【制药网 行业动态】近年来，随着老龄化加剧，药品需求持续扩张，以及利好政策、资本市场、人才技术等多重加持下，国内创新药产业蓬勃发展，为临床医生和患者带来更多希望。数据显示，2021年上半年，共有42个创新药在国内获批上市，接近2020年全年的水平，其中，由本土生物医药企业自研的产品逾十款。
在我国创新药产业蓬勃发展的背景下，各大药企纷纷加大布局，海内外以及本土医药企业之间的合作事宜也不断，就在近日，亚盛医药与信达生物两家本土药企宣布强强联手。
7月14日消息，亚盛医药与信达生物共同宣布达成重磅战略合作。合作内容包括双方就亚盛医药核心品种三代BCR-ABL抑制剂Olverembatinib(HQP1351)进行在中国的共同开发和共同商业推广；就亚盛医药在研创新药Bcl-2抑制剂Lisaftoclax(APG-2575)与信达生物与礼来制药共同开发的抗CD20单克隆抗体达伯华(利妥昔单抗注射液)、信达生物在研抗CD47单克隆抗体letaplimab(IBI188)展开的临床合作。
信达生物是一家致力于研发、生产和销售用于治疗肿瘤、代谢疾病、自身免疫等重大疾病的创新药物的生物制药公司，凭借创新成果和国际化的运营模式，信达生物得以在众多生物制药公司中脱颖而出，目前公司已建立起了一条包括24个新药品种的产品链，覆盖肿瘤、代谢疾病、自身免疫等多个疾病领域。而亚盛医药是一家立足中国、面向全球的处于临床开发阶段的原创新药研发企业，致力于在肿瘤、乙肝及与衰老相关的疾病等治疗领域开发创新药物。此次双方的强强合作，或打造国内创新药企间全新的合作模式，加速中国创新药发展，并造福更多患者。
据了解，此次双方合作的产品均为重磅产品。例如，HQP1351是亚盛医药在研的原创1类新药，用于治疗耐药性慢性髓性白血病、胃肠道间质瘤等疾病，是中国第三代BCR-ABL靶向耐药慢性髓性白血病(CML)治疗药物，对BCR-ABL以及包括T315I突变在内的多种BCR-ABL突变体有突出效果。目前已在中国提交新药上市申请(NDA)，且已被CDE纳入优先审评和突破性治疗品种。
达伯华是由信达生物与礼来制药共同开发的利妥昔单抗注射液生物类似药。利妥昔单抗是一种单克隆抗体，可与B淋巴细胞表面的CD20抗原结合，介导补体依赖性细胞毒作用(CDC)和抗体依赖性细胞介导的细胞毒作用(ADCC)，介导体内正常及恶性B细胞溶解，从而实现抗肿瘤治疗效果。2020年9月，达伯华获NMPA批准用于治疗弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)，滤泡性淋巴瘤 (FL) 及慢性淋巴细胞性白血病 (CLL)。
再比如信达生物的letaplimab，这是具有自主知识产权的国家1类单克隆抗体新药，正在中美两国同时开展临床研究。CD47作为正常细胞表面的“自我”标记物，与巨噬细胞表达的SIRPα相互作用，发送“别吃我”的信号。而在多种血液肿瘤及实体肿瘤细胞中CD47表达显著增高，成为肿瘤细胞免疫逃逸的机制之一。IBI188通过结合肿瘤细胞表面的CD47抗原，阻断CD47-SIRPα信号通路，抑制“别吃我”信号，促进巨噬细胞对肿瘤细胞的识别、吞噬和清除，从而发挥抗肿瘤效应。
据悉，信达生物将按照每股44.0港元认购亚盛医药价值5000万美元的普通股，并获股权认购权证，有权以每股57.2港币的价格认购亚盛医药价值5000万美元的普通股。
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