【制药网 行业动态】痛风是一种高尿酸血症，国际上定义为：正常嘌呤饮食状态下，非同日两次空腹血尿酸水平。男性血尿酸>420 微摩尔每升，女性血尿酸>360 微摩尔每升。数据显示，我国高尿酸血症患者人数已达1.7亿，其中痛风患者超过8000万人，并且随着我国高尿酸血症呈明显上升和年轻化趋势，痛风患者每年以9.7%的年增长率增长，预计2020年我国痛风患者人数约有一亿人。
据了解，大部分痛风患者需终生降尿酸药物治疗，这也带动了抗痛风药市场的发展。米内网数据显示，近几年来，中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院及中国城市实体药店终端抗痛风制剂市场规模逐年扩大，2020年已经突破30亿元，同比增长8.6%。
面对庞大的抗痛风药市场，国内药企纷纷布局，包括以自主研发或引进的方式开发抗痛风新药。据不完全统计，目前有30款抗痛风新药处于获批临床及以上阶段，其中18款为1类新药，涉及企业包括恒瑞、成都海创、益方生物、先声药业、基石药业、璎黎药业、长春金赛、三生制药等。
近日消息，通化东宝与药明康德将达成合作，引进2个痛风新药项目。根据通化东宝6月30日晚间发布的公告，公司全资子公司东宝紫星与上海药明康德签署《THDB130/THDB131一类新药研发项目技术转让合同书》及《THDB150/THDB151一类新药研发项目技术转让合同书》。
根据合同约定，东宝紫星将拥有上述项目产品在全球范围内的知识产权的所有权以及与之相关的利益，并根据双方约定负责本项目产品的后续临床开发、生产和商业化活动。上海药明康德向东宝紫星转让的两个项目产品是用于痛风治疗(高尿酸血症)的一类新药。
通化东宝表示，公司此次引入创新药THDB130/THDB131，希望在临床开发过程中比目前市场上的治疗方案在安全性上有更大突破，为痛风患者提供更加安全有效的治疗方案；此外，引入的另一款创新药THDB150/THDB151因其在机制上的特殊优势，既能抑制黄嘌呤氧化酶从源头上减少尿酸产生，又能抑制肾脏尿酸盐转运体，加快尿酸排出，从两种途径调节血尿酸水平，具有临床应用前景。
此次合作也意味着，通化东宝开始进入痛风领域，未来有望给高尿酸血症和痛风患者带来新的治疗选择。
值得一提的是，未来抗痛风药大品种的市场竞争也将愈加激烈。从抗痛风药一致性评价申报情况，目前非布司他片、苯溴马隆片、别嘌醇片这三个大品种已有企业申报一致性评价(提交补充申请或以新分类报产)。其中，非布司他近年来市场增长强劲，销售额已经超过20亿元，目前有17家企业申报一致性评价，其中恒瑞、江苏万邦生化医药、杭州朱养心药业等6家企业的产品已顺利过评；苯溴马隆片有3家药企申报一致性评价，宜昌东阳光长江药业的产品已顺利获批；上海信谊万象药业、华润双鹤药业提交别嘌醇片一致性评价补充申请，上海信谊万象药业的产品已过评。
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