【制药网 行业动态】近日,广东省药监局发布了《关于注销《药品经营许可证》的通告》,公布了注销6家企业的《药品经营许可证》。据了解,本次被销证的6家企业销证原因均为企业申请。
值得注意的是,近一个月以来,其实广东省还有多家药企、药店主动申请终止经营的情况。如在7月8日,广东省药监局已经发布过一次关于清远市清城区市场监督管理局注销《药品经营许可证》的通告2021年(6号)。通告显示,根据相关规定,至2021年6月30日,已依法注销该省12家企业的《药品经营许可证》。从注销原因来看,这12家企业均为自主申请注销《药品经营许可证》。除此之外,6月24日,广东省阳江市市场监督管理局阳东分局《药品经营许可证》注销公告显示,也有9家企业主动《药品经营许可证》。
据了解,企业在注册药品经营企业的《营业执照》之前,必须按《药品管理法》的规定取得《药品经营许可证》,有了《药品经营许可证》才能证明该企业符合药品经营的条件,具有经营药品的资格。而对于药企而言,注销《药品经营许可证》意味着药企不能再继续经营药品。未来这些药企只能通过批发形式销售其已获得药品注册证书的药品,或者将药品委托给药品经营企业销售。
对于近期广东省医药企业频频主动注销《药品经营许可证》,业内分析认为,主要是由于随两票制、带量采购、一致性评价等医药政策的实施,使国内药品的流通、销售市场都发生了极大的变化。在此背景下,部分企业生存压力持续加大,选择销证退市也就在意料之中了。
实际上,2021年以来,除了上述药企注销《药品生产许可证》外,其他各省在近一个月内也发布了多则注销《药品经营许可证》、《药品生产许可证》、《药品注册证书》的公告,暂停生产了大批药品,停止经营了多家药企。其中,甚至不乏大型跨国药企。如6月28日 ,山西省药械集中招标采购中心发布关于注销葛兰素史克(中国)投资有限公司投标主体的通知(晋药招〔2021〕64号)。 葛兰素史克(中国)投资有限公司的《药品经营许可证》已注销,不再负责任何进口药品代理和投标工作。
随着越来越多的企业的停产、终止经营,其背后面临着的是多数人的失业问题。医药市场的整治仍将继续,还不知道会出现多少家被罚破产,被检查等;但是可以肯定的是随着时间的推移,不合法经营,不遵循市场改革规则的企业会面临提前淘汰的结局。所以对于无法适应调整的药企来说,寻求合作继续发展是非常好的路途之一。
总的来说,照目前医改形式来看,这种主动注销药品批文、药品经营许可证的大潮,在短时间内将不会结束。未来随着时间的推移,不合法经营,不遵循市场改革规则的企业会面临提前淘汰的结局。因此,无论是药企还是药商,都要加速转型和调整发展战略。在药品竞争注定只会越来越激烈背景下,企业只有内外兼修方可在制药舞台上越战越勇。
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