【制药网 行业动态】7月9日消息，四川汇宇制药提交了苯磺顺阿曲库铵注射液的4类仿制上市申请并获得承办。这也意味着，20亿注射剂品种市场又迎来一家药企入局！
苯磺顺阿曲库铵是一种神经肌肉阻滞剂，它在运动终板上与胆碱能受体结合，以拮抗乙酰胆碱的作用，从而产生竞争性的神经肌肉传导阻滞作用，适用于手术和其他操作以及重症监护治疗。作为全麻的辅助用药或在重症监护病房(ICU)起镇静作用，它可以松弛骨骼肌，使气管插管和器械通气易于进行。其具有起效快、作用强、恢复迅速、不释放组胺、对心血管影响小、无蓄积、代谢产物无肌松效应也无毒性的临床优势。主要适用于全身麻醉，并能广泛应用在气管插管、肝肾功能障碍、心血管手术及老年和儿科病人。
苯磺顺阿曲库铵注射液由 Aspen/GSK 公司开发，后被GlaxoWellcome收购，并于1995年12月获得FDA批准，商品名为Nimbex。该产品于2000 年在国内获批进口，商品名赛机宁。数据显示，2020年苯磺顺阿曲库铵的销售额超20亿元。近年来，随着国内手术患者和手术台数的日益增多，该品种在手术麻醉领域的市场空间或将得到进一步提升，市场潜力巨大。
从2020年国内顺阿曲库铵企业竞争格局来看，在中国公立医疗机构终端，恒瑞的市场份额高达72%。据了解，恒瑞的苯磺顺阿曲库铵注射液已于2017年获得美国FDA批准文号。
另外，仙琚制药、上药东英(江苏)药业分别占了10%、17%的市场份额，而原研药企Aspen仅占0.25%。今年5月份，由健友股份生产的苯磺顺阿曲库铵注射液已正式向全国发货。公司介绍，2020年苯磺顺阿曲库铵注射液已在美国获批上市，当年年底市场占有率即超过10%。
值得一提的是，该产品也是成功入选第五批国采的品种，结果由恒瑞医药、健友生化、澳亚生物术3家国内药企中标，这也意味着，上药东英(江苏)药业、浙江仙琚制药以及原研企业的市场份额有望被进一步瓜分。
此次入局的四川汇宇制药是一家研发驱动型的综合制药企业，主要从事抗肿瘤和注射剂药物的研发、生产和销售。近年来公司猛攻高端注射剂，截至目前已有7个产品获批上市，均为抗肿瘤药，其中注射用培美曲塞二钠、多西他赛注射液、唑来膦酸注射液等品种已经进入集采实现大规模销售。根据米内网数据，汇宇制药注射用培美曲塞二钠的市场占有率在2019年已经达到16.28%，多西他赛注射液是汇宇制药除注射用培美曲塞二钠外另一个市场容量超过30亿的大品种，但该品种尚处于起步阶段，因此营收和市占率暂处于较低位置。另外，公司在审的注射剂产品有6个，涉及领域拓展至抗癫痫药、止吐药和止恶心药、垂体下丘脑及其类似药以及免疫刺激剂等。
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