【制药网 市场分析】近日，国家医保局发布《2021年国家医保药品目录调整工作方案(征求意见稿)》和《2021年国家医保药品目录调整申报指南(征求意见稿)》，新一轮医保目录药品谈判，即将拉开序幕！这也是我国将进行的第六轮医保谈判。
《征求意见稿》明确了2021年医保目录调整范围，其中明确2021年医保目录调整范围新品种或新适应症截止时间为今年6月30日，也就是说6月底之前获批的新药或者新适应症均可申报有机会参与医保谈判，这对于药企尤其对于创新药企业而言，若能抓住机会进入医保，将有利于快速占领市场，实现放量。
那么，今年有哪些创新药可能纳入医保呢？据药智数据梳理，有33个获批上市或新增适应症的创新药有望进入新一轮的医保谈判中，包括7个治疗用生物制品，17个化药1类创新药，9个改良型新药，涉及PD-1单抗、PARP抑制剂、EGFR-TKI、ADC等多个热门领域。
值得注意的是，7个治疗用生物制品中有4大国产PD-1的身影，分别是恒瑞的卡瑞利珠单抗、信达的信迪利单抗、君实的特瑞普利单抗、百济神州的替雷利珠单抗。这四款产品目前均已通过医保谈判，以价换量获得市场份额。
根据2021年一季度财报显示，进入医保后，4个国产PD-1产品的销售均有所增长，其中信达的信迪利单抗销售额超7亿，同比去年一季度有大幅增长(2020年Q1销售额在4亿)；百济神州的PD-1替雷利珠单抗销售额在华产品收入为3.15亿元，去年Q1销售额在1.36亿左右；君实的特瑞普单抗和恒瑞的卡瑞利珠单抗虽未直接披露销售量额，但业内分析特瑞普单抗的销售额约在3.5~4亿左右，去年Q1销售额为1.72亿。而恒瑞的卡瑞利珠单抗在去年12月成功通过国家医保谈判，从其适应症均被纳入新版国家医保目录，并且也是肺癌、肝癌、食管癌三大癌种中少数可医保报销的免疫治疗药物来看，业内预计恒瑞卡瑞利珠单抗销售业绩将更为可观。
此前四大国产PD-1产品的总体降幅在70%左右，此次它们将进行的是新适应症的医保谈判，可以预计这一轮谈判的竞争将更加激烈。业内指出，随着集采的推进，以及医保谈判一年一度的展开，PD-1价格已经经历了几轮快速下降，并且降价将成为趋势，这也意味着PD-1将告别高毛利时代。
据了解，目前赛道上除了巨头企业，还有不少企业在研发，各大药企的紧迫感也将越来越大。据了解，此前就有业内推算，周2-3年，全球上市PD-1产品将可能超过20个，国内上市的PD-1产品也将达到15个。此外，受大环境影响，预计将来众多国内药企或将纷纷通过制定赠药方案、布局大适应症、积极出海等方式来抢占市场，PD-1市场新一轮竞争也将开启。
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