资讯中心

特药检查来了!这些情况药企需重点注意

来源:制药网
2021/6/28 11:12:1538390
  【制药网 行业动态】特殊管理药品是指国家制定法律制度,实行比其他药品更加严格的管制的药品。它们具有特殊的生理、药理作用,如果管理、使用不当将严重危害患者及公众的生命健康乃至社会的利益。为了保证药品合法、安全、合理使用,防止药物滥用造成的危害,国家一直对这些药品实行着特殊管理,同时,也一直在不断加强对于特殊药品安全管理情况的检查。
 
  近日,国家药监就又发布了关于开展特殊药品安全管理情况检查通知。通知称,国家药监局对特殊药品安全管理情况开展突击检查,以督促特殊药品经营、储存单位进一步加强特殊药品监管。具体来看,此次检查国家药监局药品监管司相关负责人等分别带队赴国药集团药业股份有限公司、麻醉药品储存单位就特殊药品经营安全管理情况开展检查,对麻醉药品和精神药品的仓储管理、购销管理、安全管理体系等情况以及麻醉药品原料的收购、储存、调拨销售及储备过程中的安全保卫工作进行了现场检查。
 
  业内认为,特殊药品除具有药品一般的属性外,流入非法渠道将会导致药物滥用,对公众身心健康和生命安全以及社会稳定带来严重危害。因此,国家药监局积极开展特殊药品安全管理情况检查,将对防范毒品危害、保护人民群众身心健康等方面都起到积极作用。
 
  近年来,从国家药监局的行动来看,其一直都在加强对特殊药品安全管理情况的检查。而在其推动下,各地也对特殊药品安全管理情况展开了积极地检查。如按照国家药监局进一步加强特殊药品等高风险品种管理的部署和要求,2020年9月17日,国家药监局药品监管司负责人带队,对北京市特殊药品生产经营管理情况进行了调研和督导检查。
 
  在今年4月,甘肃省会宁县市场监督管理局组织也在全县开展了特殊药品和含兴奋剂药品经营使用专项检查。随后,甘肃省榆中县市场监督管理局也依照职责分工,对辖区内5家有印签卡的医疗机构进行了专项检查,进一步加强了特殊药品“五专”管理,防止了特殊药品流弊事件的发生,保障了特殊药品使用安全。
 
  总的来说,特殊药品安全是公共安全的重要组成部分。而在医药产业为了提高药品生产质量、整治药品生产、流通环境,飞检、各种专项整治已成为各省药监局的工作常态的背景下,未来相关部门预计也还将持续完善特殊药品安全管理制度,来全力推进特殊药品安全管理工作。对药企而言,未来只有在日常生产中不断改进、完善每一个环节,才能进一步提升特殊药品突发事件的处置能力和水平,更好的应对各种规范与检查。

热门评论

马上评论

上一篇:近期,这些中药材价格开始持续上涨!

下一篇:抗肿瘤领域成国内药企布局热点下,创新成果开始加速显现

相关产品

版权与免责声明:

凡本网注明“来源:制药网”的所有作品,均为浙江兴旺宝明通网络有限公司-制药网合法拥有版权或有权...查看全部

返回首页