【中国制药网 行业动态】2018年03月22日，广西桂林市药监局印发《2018年特殊管理药品专项检查工作方案》。
本次检查范围为全市经营麻醉药品和类精神药品区域性批发企业、第二类精神药品批发企业、医疗用毒性药品批发企业、含特殊药品复方制剂经营企业。
特殊管理药品是什么？
特殊管理药品是指国家制定法律制度，实行比其他药品更加严格的管制的药品。它们具有特殊的生理、药理作用，如果管理、使用不当将严重危害患者及公众的生命健康乃至社会的利益。
为了保证药品合法、安全、合理使用，防止药物滥用造成的危害，国家必须对这些药品实行特殊管理。
《药品管理法》第三十五条规定: “国家对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品实行特殊管理。”
这些特殊药品经营企业在管理和使用过程，应严格执行国家有关管理规定。下面，笔者对广西桂林市引发的《2018年特殊管理药品专项检查工作方案》几项检查范围作为简析。
麻醉药品企业以及精神类药品企业
1989 年，卫生部依据联合国《1971年精神药物公约》 做出决定，将精神药品分为类精神药品和第二类精神药品。其中，类精神药品比第二类精神药品更易产生依赖性，其毒性和成瘾性也更强，因此对其管理更加严格。
而麻醉药品，是指具有依赖性潜力，不合理使用或者滥用易产生精神依赖性和身体依赖性，能成瘾癖的药品、药用原植物或其他物质。
本次麻醉药品、精神药品经营企业的检查重点，尤其是企业的内部管理，关于药品采购、验收、销售等环节企业须加以重视。
值得注意的是，经营二类精神药品应设专库或专柜，专人管理，设有防盗设施；第二类精神药品销售给合法的经营单位、医疗卫生机构及定点从事第二类精神药品零售的药品零售连锁企业。
医疗用毒性药品企业
医疗用毒性药品是指毒性剧烈，治疗剂量与中毒剂量相近，使用不当会致人中毒或死亡的药品。
按国家《医疗用毒性药品管理办法》的规定执行，毒性药品的经营企业必须并做好供应和管理工作。
此次的检查重点包括：经营医疗用毒性药品以及A型肉毒毒素须取得定点经营资质；须建立健全保管、验收、核对等层层落实责任的管理制度，并严格执行；医疗用毒性药品严禁与其他药品混杂，做到划定仓间或仓位，专柜加锁并由专人保管；医疗用毒性药品实行双人验收、双人复核，未经验收合格的不得入库和销售。
含特殊药品复方制剂企业
含特殊药品复方制剂的企业检查重点包括特殊药品复方制剂、票据管理情况、资金管理情况、物流管理情况、销售对象管理情况等。
按照本次检查的时间安排，分别于2018年3月31日、6月30 日、9月30日、10月31日前，各市局组织完成每季度一次对辖区内麻醉药品、类精神药品及药品类易制毒化学品批发企业的专项检查工作；分别于2018年6月30日、10月31日前，各市局组织完成上、下半年各一次辖区内第二类精神药品、医疗用毒性药品批发企业的专项检查工作。
近的3月31日即将来了，在检查范围内的特殊管理药品企业，你们是否已经做好准备了呢？
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