【制药网 行业动态】近年来，随着带量采购的常态化和医保目录动态调整的深入推进，医药产业加快转型升级，研发创新成为药企发展的核心驱动力。而随着新药审批审批提速，一些早先进行创新布局的本土药企迎来了新药获批上市的关键期。根据不完全统计，自6月以来，至少已有6个我国自主创新药获批上市，涉及豪森药业、恒瑞医药、泽璟制药、荣昌生物等多家上市公司。
例如在近日，国家药监局通过优先审评审批程序批准多个国产创新药上市，包括艾米替诺福韦片、赛沃替尼片等。其中，豪森药业的1类创新药艾米替诺福韦片(商品名：恒沐)是我国自主研发并拥有自主知识产权的创新药，用于慢性乙型肝炎成人患者的治疗。和记黄埔医药的1类创新药赛沃替尼片(商品名：沃瑞沙)也是我国拥有自主知识产权的创新药，用于含铂化疗后疾病进展或不耐受标准含铂化疗的、具有间质—上皮转化因子(MET)外显子14跳变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者。该品种为我国头个获批的特异性靶向MET激酶的小分子抑制剂，其上市为具有MET 14外显子跳变的晚期非小细胞肺癌患者提供了新的治疗选择。
6月21日晚间，恒瑞医药公告称，公司近日收到国家药监局核准签发的关于海曲泊帕乙醇胺片(商品名：恒曲)的《药品注册证书》。据了解，截至目前，恒瑞医药已有艾瑞昔布、阿帕替尼、硫培非格司亭、吡咯替尼、卡瑞利珠单抗、甲苯磺酸瑞马唑仑、氟唑帕利、海曲泊帕等八个创新药获批上市。
6月10日，泽璟制药公告称，国家药监局通过优先审评审批程序批准公司申报的1类创新药甲苯磺酸多纳非尼片(商品名：泽普生)上市，用于既往未接受过全身系统性治疗的不可切除肝细胞癌患者。
6月9日，荣昌生物公告称，公司自主研发的新型靶向HER2抗体偶联物(ADC)注射用维迪西妥单抗(商品名：爱地希)正式获得中国国家药监局在中国的附条件上市的批准。这也是我国头一个自主研发上市的ADC新药，主要治疗胃癌、尿路上皮癌、乳腺癌、卵巢癌等恶性肿瘤。
6月2日，国家药监局信息显示，该局近日通过优先审评审批程序批准上海盟科药业申报的1类创新药康替唑胺片(商品名：优喜泰)上市。该药品是我国自主研发并拥有自主知识产权的创新药，用于治疗对康替唑胺敏感的金黄色葡萄球菌(甲氧西林敏感和耐药的菌株)、化脓性链球菌或无乳链球菌引起的复杂性皮肤和软组织感染。
国家药监局6月21日发布的《2020年度药品审评报告》，直观呈现了2020年药品审评工作重点，反映了创新环境持续优化成效。报告显示，2020年全年共审评通过新药上市申请208件，较2019年增长26.83%；审评通过创新药上市申请20个品种(中药、化学药、生物制品1类创新药受理量分别为14、752、296件)，审评通过境外生产原研药品新药上市申请72个品种(含新增适应症品种)。
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