【制药网 行业动态】糖尿病是一种受遗传因素、环境因素及生活习惯的影响所导致的，严重威胁人类健康的一种慢性代谢性疾病。近年来，由于生活方式的改变和老年化进程的加速，全球二型糖尿病患病人数日益增加，相应治疗药物领域也开始逐渐成为了一个巨大的市场。
在中国，糖尿病的患病人数和相应治疗药物市场也逐年增长。有数据显示，我国糖尿病和准糖尿并患者人数已突破1.5亿。随着我国糖尿病患病率的增加、人们生活水平和医疗水平的提高，我国糖尿病药物市场规模逐年扩容，预计到2022年，市场规模将接近437亿元。
值得注意的是，对于大多数患者而言，口服降糖药更经济、实用、便利。因此，近年来口服降糖药也开始占据越来越多糖尿病用药市场的份额，同比增长也在不断上升。
据了解，当前口服降糖药主要有7大类，包括双胍类、磺脲类、噻唑烷二酮类、格列奈类、α-糖苷酶抑制剂、二肽基肽酶IV(DPP-4)抑制剂、钠-葡萄糖共转运蛋白2(SGLT-2)抑制剂。随着口服降糖药市场的不断扩大，诸多药企也开始争相布局其中的热门药物，如二甲双胍、磷酸西格列汀片等。
近日，国家药监局网站就显示，成都倍特药业的盐酸二甲双胍缓释片以仿制4类报产获批，视同过评。据了解，二甲双胍是糖尿病患者的头选治疗药物，具有降糖、改善胰岛素抵抗等作用。2020年中国公立医疗机构终端和中国城市实体药店终端盐酸二甲双胍缓释片合计销售额近18亿元。目前，该产品生产厂家有超过40家，其中，成都恒瑞制药、宜昌人福药业、正大天晴药业集团等超过20家企业已过评。
无独有偶，前不久，扬子江药业集团广州海瑞药业以仿制4类报产的磷酸西格列汀片也已进入行政审批阶段。资料显示，磷酸西格列汀片是一款有效、高选择性的二肽基肽酶-4(DPP-4)抑制剂，一种基于肠促胰岛激素机制的新型口服抗高血糖药物，用于改善2型糖尿病患者的血糖控制。其由默沙东研发，2020年全球销售额已超过30亿美元。
在国内，2020年中国公立医疗机构终端和中国城市实体药店终端西格列汀片剂销售额合计也已超过15亿元。目前，磷酸西格列汀片生产厂家有广东东阳光药业、正大天晴药业集团等5家。此外，齐鲁制药(海南)、南京正大天晴制药、四川科伦药业等11家企业提交上市申请在审评审批中。
总的来说，在巨大的患者治疗需求下，口服糖尿病治疗药物市场还将更广阔。虽然目前国内口服降糖药相对于国外还有很大的差距。但业内也指出，在国内药企如今的研发创新趋势下，或有望改变大药企糖尿病市场垄断的局面。未来，随着国内企业越来越多高技术、高壁垒药物的获批上市，仿制药替代原研将势在必行。
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