【制药网 市场分析】6月23日，第五批集采在上海正式开标。本次集采共纳入58个品种137个品规，其中有一半左右品种为注射剂，包括阿奇霉素、头孢呋辛、吉西他滨及紫杉醇等。由于过去注射剂基本走院内途径，一旦脱标将对药企的销售产生较大影响，业内预计此次集采中注射剂的竞争将非常激烈，超500亿元注射剂市场将迎来变局。
对于参与集采的注射剂生产企业而言，倘若通过低价成功中标，则将拥有更大的市场份额，并逐渐实现产品放量。但与此同时，这些企业也将面临产能方面的挑战。
5月份，业内曾传出重组人生长激素注射液可能会纳入广东开展的省级联盟采购，此消息引发了资本市场关注，相关企业股价下挫。对此，有证券人士认为，生长激素有产能瓶颈，且扩产周期较久，产能问题或是限制生长激素集中采购的一大瓶颈。可见，对于进入集采注射剂品种而言，产能是药企发展的一道难关，一旦药品销量放大时，产能需要很快匹配；如果产能受限，企业就无法满足市场的需求。
那么，目前我国注射剂生产企业的产能情况如何呢？相关数据显示，目前我国临床使用的西药超七成以上是注射剂型，注射剂品种具有覆盖范围广、终端金额大、相关企业多的特点，相对于口服片剂的一致性评价而言，注射剂的一致性评价周期更短、技术难度相对较低、成本相对较低，一旦一个品种纳入全国集采范围，多数注射剂品种将面临大幅降价，市场洗牌加剧。近年来，受仿制药一致性评价政策的影响，国内注射剂企业普遍承受着较大的压力，产业面临着去产能的阵痛，市场集中度将大幅提升，一些中小企业逐渐被淘汰出局，而具备技术与成本优势的企业得以继续生存。
在业内看来，随着一致性评价以及集中采购政策的推进，将助力我国医药产业加快转型升级，通过压低价格倒逼企业进行创新发展，这其中既包括企业观念的转变，也包括技术平台建设问题，企业需要进行发展模式的转变，寻找一条适合自身特色的创新发展之路。
“药企需要将一些新技术应用到产品的生产上来，持续降低成本，来保证产品长远竞争力所在。”笔者了解到，当前一些药企正通过利用新技术、新建项目进行扩产，为提升市场竞争力做准备。
例如，西藏多瑞5月底在回复创业板IPO问询时提到，公司现有醋酸钠林格注射液产能已处于相对饱和状态，现有生产规模已不能满足公司未来持续增长的需要。在醋酸钠林格注射液国内市场容量稳定扩增的背景下，公司需要通过释放产能及时增加市场供给，来巩固现有市场占有率水平。
北陆药业5月20日也在投资者互动平台表示，公司高端智能注射剂车间建设项目拟新增产能7.5亿毫升，预计不晚于2023年投入使用。据悉，该项目拟充分利用公司自主研发的生产技术，新增碘海醇注射液、碘帕醇注射液以及碘克沙醇注射液产能7.5亿毫升。
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