【制药网 市场分析】6月18日，恩华药业发布公告称，公司于近日获得国家药监局核准签发的精神类药品盐酸度洛西汀肠溶胶囊3个规格的《药品注册证书》，盐酸度洛西汀肠溶胶囊适应症：抑郁症；广泛性焦虑障碍；慢性肌肉骨骼疼痛。该产品已被列入《国家医保目录》乙类药品。
上海医药6月7日晚间也发布公告，控股子公司上海上药中西制药收到国家药监局颁发的关于盐酸度洛西汀肠溶片的《药品补充申请批准通知书》，该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。
度洛西汀是由礼来研发的一种治疗抑郁症的药物。米内网数据显示，近年在中国公立医疗机构终端，盐酸度洛西汀肠溶胶囊销售额均保持10%以上的增速，2020年超过20%，从市场格局来看，礼来的市场份额占比超九成。但随着国内仿制药产品相继获批，原研企业或受到冲击。目前，盐酸度洛西汀肠溶胶囊生产厂家有8家，其中，成都倍特药业、石药集团欧意药业、齐鲁制药(海南)等7家国内企业均已过评。此外，江苏恩华药业、浙江永太药业等3家企业以仿制4类提交上市申请在审评审批中。
除了度洛西汀以外，一些超10亿抗抑郁大品种市场也在发生变化。例如帕罗西汀，该产品原研企业是GSK，2012年GSK以新剂型肠溶缓释片在国内上市，并于2017年作为医保谈判品种新增的缓释剂型之一进入医保，产品销售迅速放量。米内网数据库显示，2019年该产品在中国公立医疗机构终端的销售额增速为228.08%，原研产品占据市场多年。但自2020年8月信立泰的盐酸帕罗西汀肠溶缓释片获批上市后，帕罗西市场也开始出现新变化。根据米内网新数据显示，取得首仿资格的信立泰已在陕西、浙江、吉林、福建、上海等十多个省市中标。目前，上海宣泰海等10余个厂家数在申报阶段，信立泰走在前头。
业内认为，随着国内药企的不断发力，抗抑郁市场再掀波澜，新一轮竞争已经开始。米内网新数据显示，2020年中国公立医疗机构终端抗抑郁化药市场销售额同比略有下滑。就厂家销售额格局来看，辉瑞、礼来、灵北仍盘踞前三，合计市场份额超35%，但康弘、科伦、豪森、上药中西制药等国内药企持续发力，部分外资药企的增速放缓，市场份额出现下滑。
相关数据显示，我国抑郁症人数已超过5400万，而药物治疗是治疗抑郁症的主要手段，随着各大药企积极发力，我国抗抑郁药市场规模也将持续扩大。数据显示，2015年至2019年，中国公立医疗机构终端抗抑郁药的销售额分别为55.45亿元、58.37亿元、68.38亿元、81.43亿元、90.33亿元，后四年的同比增速分别为5.26%、17.16%、19.08%、10.93%。业内预计到2020年，国内抗抑郁症市场超百亿，到2022年这一市场将高达184亿元。
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