【制药网 市场分析】随着集采常态化，外资药企的中标情况也更加受到业界关注。从4+7试点、4+7扩围到第四批集采，外企中标数量分别为2家、7家、4家、3家、5家，中标率分别达8%、24%、25%、5.45%、4.44%，可以看到进口原研药企的中标率呈下降趋势。即将开启的第五批国采涉及的外资药企包括阿斯利康、辉瑞GSK、赛诺菲、诺华、勃林格殷格翰、费森尤斯卡比等，本批集采会有几家外资药企中标、中标率如何也是业内高度关注的。
随着集采常态化、一致性评价政策的推进，药品价格下降成为趋势，仿制药和原研药的竞争也更加激烈，原研企业的利润逐渐受到挤压。据了解，受集采政策的影响，不少原研企业在国内的业绩出现下滑的情况，例如赛诺菲在2020年三季度报告中提到，波利维、安博维和亚莫利三款产品受药品集采影响，销售额分别下降64.1%、37.8%和44.4%，赛诺菲中国市场2020年Q3整体收入也同比下降8.9%，达7.75亿美元。为了应对集采常态化，近年包括拜耳、礼来、GSK、艾伯维、武田、默沙东等多家外资药企都有发生人事变动、积极调整相关业务，以适应更适合在中国发展的路径。
对于国内药企而言，新形势下有利于创造更多的替代进口、实现弯道超车的机会，但也具备一定的挑战。
其中对于仿制药企业而言，当前国内仿制药一致性评价工作已硕果累累，通过一致性评价超过3家的品种竞争也变得异常激烈。业内认为，基于现有的市场信息，对国家政策和市场趋势进行准确预判，合理选择品种，争取尽早通过，优先占据“未通过一致性评价”企业的市场份额，已成为如今仿制药企的当务之急。
据了解，目前国内的药企例如恒瑞医药、豪森药业、扬子江、信立泰、正大天晴等都在争抢首仿，并具备了一定的市场优势地位。数据亦显示，尽管其首仿药上市多年，其他仿制药纷纷进驻，但这些抢占先机的仿制药企业市场表现仍优于其他仿制药企业，能维持住其在仿制药市场的份额。
而对于国内的创新药企业而言，随着新药审评审批加快等利好政策的实施，同一靶点的肿瘤创新药在短时间内上市四五家将是常态，这也意味着国内创新药企业竞争也将更加激烈，同时企业还将面临上市后的销售等各种压力。因此，对于创新药企业而言需要具备创新应战的策略。
以PD-1为例，自2018年6月以来，我国已陆续有8种不同的PD-1抑制剂上市，其中四种为国产药，且均已纳入医保，随着集采的推进，预计PD-1价格下行或将导致企业竞争预计更加激烈。目前除了头部药企，还有不少企业在研发赛道上。业内推算，2-3年内全球上市PD-1产品将可能超过20个，国内上市的PD-1产品也将达到15个。在此背景下，众多药企纷纷通过制定赠药方案、布局大适应症、积极出海等方式来抢占市场。
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