【制药网 市场分析】我国为仿制药大国，目前仿制药占处方药量的比例仍在70%以上。近年来，随着集采常态化的推进，以及药品原料和生产成本逐年攀升，仿制药企业的利润空间不断受到挤压，不少药企主动弃标、撤网，甚至停产，与之伴随的是一批药企纷纷退出市场。因此，在带量采d购常态化下，仿制药企业转型迫在眉睫，那么具体的转型之路有哪些呢？
其一，纵向一体化发展。我国是
原料药生产和出口大国，近年来随着环保要求趋严，一些原料药企业逐渐退出市场，数据显示，我国原料药及制剂企业数量已由2015年的超过5000家下降至2018年11月底的4441家。另外随着带量采购政策的推进，制剂价格明显下降，据统计，前五批国采仿制药的平均降价幅度均在50%以上，大批仿制药企业的利润受到挤压，成本控制与生产效率成为大考验，这也倒逼众多仿制药企业纷纷向上游领域拓展，产业链一体化发展趋势明显。
例如，富祥药业4月份在报告中称，将采用“医药
中间体-原料药-制剂一体化”的发展战略，在巩固提升现有产品市场份额的同时，积极深入探索产业链延伸。公司除了将向上游原料端积极探索，还在逐步切入下游制剂领域。公司的发展战略将变为“医药中间体-原料药-制剂一体化”，在保持其医药中间体、原料药优势的同时，凭借成本优势和国内集采的政策大环境下争取快速切入制剂代工市场。
其二，布局首仿药转型升级。随着大批原研药到期，以及仿制药市场竞争加剧，价格下降成为大趋势，布局首仿药有利于企业获得竞争优势。近年来，包括恒瑞医药、豪森药业、信立泰、正大天晴、华东医药等企业都在积极布局首仿药，并逐渐建立起品牌优势。值得一提的是，质量和疗效一致性是国内仿制药制造企业面前的一道大门槛，也是国内仿制药一直以来无法匹敌原研药的原因之一。业内认为提高仿制药质量，保证仿制药质量与疗效与原研药一致至关重要。
其三，积极开拓海外市场。在国内仿制药生存空间受挤压的背景下，企业积极开拓海外市场不失为一个选择。数据显示，中国药企申报出口美国的简略新药申请(ANDA)批文数量不断攀升，2018年共获得99个ANDA批文，其中80个ANDA批文为已经批准，19个为暂定批准；2019年获批量为65个。截至2019年底，中国制药企业获得美国ANDA文号已有300多个，实现商业化销售的产品约100个。以国内制剂出口代表华海药业为例，2015年至2019年，华海药业获得ANDA数量约80件，在布局海外市场的同时，公司也开始回归本土市场，并在国采政策下体现出其全球同步质量体系和成本控制带来的市场竞争优势。
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