【制药网 市场分析】“三孩”政策出台后，市场反应迅速，母婴、教育、辅助生殖、儿童药等相关概念股集体飘红。数据显示，目前我国儿童药市场规模约为1500亿元，虽然占医药行业的比例小，只有5%。但儿童数量占全国人口总数的近两成，随着“三孩政策”落地推进，或将给儿童用药市场带来新一轮的增长空间。业内预计，2021年我国儿童用药市场规模或将超过2000亿元，并继续保持年均两位数以上的增长速度。
需要看到的是，儿童用药市场还面临着生产厂家少、品种少、适宜剂型少的问题。根据全国工商联药业商会调查显示，截止2019年9月，我国6000多家药厂中，有儿童药品生产部门的企业数量为30多家，而专门生产儿童药品的企业更是少得可怜，只有10余家。
针对儿童用药的“三少”问题，近年来我国也持续出台一系列政策措施，例如2016年5月至今，国家卫健委先后公布了三批“鼓励研发申报儿童药物清单”，充分调动药企的研发和生产的积极性，共支持108个常见药品开发适应儿童使用的规格剂型。不过业内指出，截至2020年，能进入医院市场使用的品种很少，企业研发动力明显不足，三批目录中目前也仅8个品种有企业获得批准上市。
2020年8月，国家药审中心关于发布《真实世界研究支持儿童药物研发与审评的技术指导原则(试行)》，完善儿童药在临床审批规范，加速审批速度。数据显示，目前已通过优先审评通道获批上市的儿童用药累计达32个，2021年至今已有12个儿童用药获批上市，完成数量及审评速度均有明显提升。
另外，由于成人药在儿童身上滥用的现象依然频发，所以儿童用药安全问题也一直备受业内的关注。近年来，国家药监局公布了大批包括部分中药注射剂品种在内的药品说明书修改通知，要求增加儿童、婴幼儿等人群禁用的警示语等，保障儿童用药安全。据不完全统计，从2017年至今，至少已有100多种涉及儿童使用的药品说明书被要求修改，并且一半以上属于中成药品种。
总的来看，三孩政策实施虽然可能会带来儿童药需求的上升，吸引更多药企投入儿童药领域进行研发，但也要看到儿童药市场目前存在的一些明显问题，未来需要更多政策出台对于儿童药的研发、审评审批和供应保障等方面加大支持力度，才能让儿童药产业进入发展的快车道。
笔者注意到，为了进一步鼓励研发儿童用药，国家药监局药品审评中心在今年6月1日还开通了“儿童用药专栏”，将儿童用药相关政策法规、指导原则、培训资料等予以集中公开。随着更多措施的推进，或有利于进一步激发儿童药企业研发积极性，推动行业发展。
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