【制药网 市场分析】糖尿病为慢性病之一，是一种在生活中常见的代谢疾病群，在我国，糖尿病患者数量众多，带动了相关糖尿病药物需求的不断增长。业内预计，随着我国糖尿病患病率的增加、人们生活水平和医疗水平的提高，糖尿病市场规模将逐年扩容，到2022年，这一市场规模将接近437亿元。
面对潜力巨大的糖尿病用药市场，包括恒瑞医药、科伦药业、华领医药、贵州百灵等国内药企正积极参与该领域的药品研发。米内网数据统计显示，2020年至今(按批文日期统计)已有71个品规的国产口服降糖药获批上市，其中阿卡波糖片、苯甲酸阿格列汀片、维格列汀片三个大品种颇受国内药企的关注，获批企业数量分别为5家、8家、8家。
另外根据米内网MED2.0中国药品审评数据库，目前在审的口服降糖药1类新药上市申请包括微芯生物的西格列他钠片，江苏恒瑞的磷酸瑞格列汀片和脯氨酸恒格列净片。
从进展来看，微芯生物近日公告称，其全资子公司近日收到国家药监局签发的《临床试验通知书》。据悉，西格列他钠是全球头个完成III期临床试验的PPAR全激动剂，单药用于治疗饮食、运动控制不佳的2型糖尿病的NDA已于2019年9月被国家药监局受理，现场生产核查已经顺利结束，目前正在行政审评审批中。
恒瑞医药的1类新药磷酸瑞格列汀片上市申请于2020年9月28日获承办，这是由公司自主研发的一款DPP-4抑制剂，用于治疗2型糖尿病。另一款1类新药脯氨酸恒格列净片也于当年9月份获承办，该产品是一种SGLT2抑制剂，拟用于治疗射血分数降低的慢性心力衰竭。
可以预见，未来随着国产获批产品陆续上市，糖尿病用药市场格局将迎来一些变化，赛道上的企业之间竞争或更加激烈。
与此同时，近年来逐渐常态化的集采政策也在影响糖尿病用药市场的格局。从第二批国采到第四批集采的公布结果来看，包括阿卡波糖片、二甲双胍、格列美脲片、维格列汀片、恩格列净片、格列齐特缓释片、卡格列净片、那格列奈片、瑞格列奈片等在内的糖尿病品种陆续被纳入集采当中，价格均有所降低，不少占据较大市场份额的原研企业未能中标，由国内药企中标，市场洗牌在所难免。
日前，业内高度关注第五批集采的情况，此批次集采涉及格列吡嗪缓释控释剂型及口服常释剂型、米格列醇口服常释剂型、沙格列汀口服常释剂型，其中格列吡嗪主要由辉瑞占据较大市场份额，阿斯利康的沙格列汀在市场上占据九成份额，这一轮竞价情况会如何呢？结果将于6月23日揭晓。接下来糖尿病用药市场格局或也将发生一些变化，值得业内持续关注。
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