【制药网 市场分析】创新药物是衡量企业创新能力与实力的重要指标。近年来，随着我国政策、人才、资本的发力，本土医药创新的不断崛起，中国式医药创新已进入大量、迅速的升级迭代阶段。据公开数据显示，2020上半年国内共有484项PD-1新药临床试验初次公示。此外，还有50多款PD-1处于待上市阶段。
值得注意的是，国内创新药的加速发展，虽然为行业发展带来了新希望与新机遇，但也有业内人士指出，我国创新药企业的创新能力还需要不断加强。此前，业内就曾明确指出国内创新药正面临着高水平重复、人靶点集中的问题。以PD-1为例，瞄准PD-1百亿市场，大批药企正扎堆研发，目前我国除了进口的K药和O药外，还有恒瑞“艾瑞卡”、信达生物“达伯舒”、君实生物“拓益”、百济神州“百泽安”这4个国产PD-1上市，且均已进入医保，平均降价80%。
另外，除了靶点集中外，创新药的高投入、高风险也让不少理智的企业望而却步。那在高风险的新药之间与低水平重复的仿制药之间，未来药企又该何去何从呢？业内认为，改良型新药或是企业不错的选择。其不仅能够针对未满足的临床用药需求提供更优的解决方案，同时风险较低，且可在一定时间内获得独占期从而获得不错的回报。
据了解，改良型新药是对已上市药品的升级改良。是将已经被临床多次验证具有优势的药物，通过更为高效的递送技术实现改良，展现临床优势。改良型新药强调“优效性”，相较于被改良的药品，具有增强药效、降低副作用、提高患者的服药依从性等明显的临床优势，对慢病患者吸引力巨大。与新分子实体相比，改良型新药的研发风险较低，投入成本低。而与仿制药相比，改良型新药技术或专利壁垒高，生命周期长，回报率也高。
对于4+7后，前途未卜的仿制药企业，以及撑不起创新的药企来说，改良型新药或许成为新的发力点。事实上，自改良型新药实施以来，截止29019年10月，据Insight数据库显示，就已有329个改良型新药申报(包括
原料药，按受理号统计)，涉及129个活性成分以及159家企业。
从整体来看，改良型新药在近几年，无论是在资本机构、初创企业、还是制药巨头面前都展现了巨大的吸引力。据笔者了解，目前中国生物制药、绿叶制药、恒瑞制药、复星医药、石药集团等企业，其实都早已开始积极布局改良型药品市场。在此背景下，业内预计，改良型新药在不久的将来或将成为药企发展新蓝海。
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