【制药网 政策法规】 近年来我国生物医药产业正在蓬勃发展。数据预测，我国生物医药产业规模从2018年到2022年，有望从3万亿元突破到4万亿元。业内表示，我国生物医药产业的快速发展主要是由于国家对生物医药产业的不断重视，以及人工智能对生物医药产业赋能持续加大等导致的。
笔者获悉为推动生物医药产也高质量发展，近期不仅多地出台政策支持生物医药产业发展，而且一些地区生物医药还获得重大技术支撑。
杭州发布关于加快杭州市生物医药产业高质量发展的若干意见(征求意见稿)
为充分发挥生物医药产业带动作用，加快构建生物医药创新高地，完善产业生态体系，打造先进制造业产业集群为“重要窗口”建设夯实高质量产业支撑。近日杭州发布关于加快杭州市生物医药产业高质量发展的若干意见(征求意见稿)。其从提升创新研发能力、完善临床研究应用、促进产业集聚发展、提升要素支撑能级、健全生态服务体系、强化统筹推进机制等几个方面提出若干意见。
如在支持创新药品研发方面，意见指出对已在国内开展Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期临床试验，由本市注册申请人获得许可并在本市生产的1类化学药、1类生物制品，按临床试验是不同阶段，经评审给予研发投入40%，最高分别为600万元、1200万元、3000万元资金支持；每个单位每年累计支持额度不超过1亿元。
上海市发布《关于促进本市生物医药产业高质量发展的若干意见》
近日，上海市发布《关于促进本市生物医药产业高质量发展的若干意见》。据悉上海新一轮生物医药产业政策高度契合上海“加快建设具有国际影响力的生物医药产业创新高地，全力打造生物医药产业集群”的发展定位。
从政策扶持内容来看，《若干意见》在提升创新策源能力、加强创新产品研发和加快创新产品应用等方面均有很大力度。如《若干意见》提出将“围绕新靶标、新位点、新机制和新分子实体，加强前沿领域高水平基础研究”，这将有力支撑上海加快建设具有国际影响力的生物医药产业创新高地。再如《若干意见》提出“开展人工智能辅助诊断系统购买服务试点，允许试点医院向服务商协议购买获得三类医疗器械注册证的人工智能辅助诊断系统技术服务”，这系国内医疗人工智能产品应用政策。
江苏自贸试验区出台生物医药产业政策
近日，江苏省出台《省有关部门协力支持中国(江苏)自由贸易试验区生物医药产业开放创新发展政策措施》，聚焦江苏自贸试验区三大片区的生物医药共性优势产业，围绕增强生物医药研发创新能力、做强做优生物医药产业链供应链、优化药品医疗器械采购使用政策、完善创新要素市场化配置机制四个方面，强化系统集成、协同联动、开放创新，促进江苏自贸试验区生物医药产业高质量发展。
武汉生物医药产业发展获得重大技术支撑
近日，武汉药品医疗器械检验所“国家药品监督管理局药物制剂质量研究与控制重点实验室”获正式授牌。国家重点实验室是国家药品监管科学技术创新的重要平台，入选其中，这意味着武汉生物医药产业发展获得重大技术支撑。
该实验室将在五年内建立吸入制剂、含抗氧化剂注射剂、抗体药物三类高风险药物质量研究与控制平台，为药品监管部门提供有效的风险预警信息、为制定监管政策提供技术依据。
编后语
近年来，我国生物医药产业在政策、科技发展等的助推下，实现了快速发展，行业格局正不断实现从仿制向创新转变。另外，本土生物医药企业创新活力也不断得到激发，创新药上市数量也实现快速增长。
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