【制药网 行业动态】5月24日，浙江省医保局发布关于公开征求《浙江省药品医用耗材集中带量采购暂行办法(征求意见稿)》意见建议的通知，公开向社会征求意见。
暂行办法主要从基本原则、主要形式、实施范围、评审方式、采购规则、工作职责、保障措施以及其他等8个方面进行了公开意见征求。
其中主要形式是一大亮点，文件明确，集中带量采购坚持省级统筹、省市联动、市级联合，分为省级集中带量采购和市级联合集中带量采购两种形式，县级一般不得开展集中带量采购。省级集中带量采购和市级联合集中带量采购的政策、规则、程序保持相对统一。
省级集中带量采购由省级组织，在全省范围内开展。市级联合集中带量采购由省级统筹开展，牵头市组织，其他市和省级公立医疗机构原则上都需参加。牵头市负责制定采购文件、组织评审、发布信息等。
值得注意的是，“省级统筹、省市联动、市级联合”是一种全新的模式。今年3月份，宁波市初次尝试采用了这种新模式，该市借鉴全国其他地区联盟采购做法，在省医保局的统一指导下，通过“招采合一、量价挂钩”的方式，针对临床用量较大、价格偏高、且技术成熟的“一次性活检针”和“负压引流护创材料”这两类医用耗材，由宁波以全省用量开展采购，采购结果则是全省共享，既增加了谈判的议价能力，又实现了全省价格统一。
经过这样的“砍价”后，宁波市谈判结果显示，共有19家供应商的358个产品中选，其中“负压引流护创材料”平均降幅90.52%，高降幅达96.76%；“一次性活检针”平均降幅43.10%，高降幅达91.54%。
值得一提的是，在品种遴选上，暂行办法明确，国家、省级已开展的品种，市级联合集中带量采购不得重复；已有市牵头开展的品种，其他市不得重复。据了解，过去开展集采的品种中，很多时候会出现重复采购的问题，给参与集采的耗材企业带来困扰，也影响企业的价格体系。因此此次浙江省提出不得重复集采，有利于缓解高值耗材行业的这一问题。
另外在采购规则上，文件明确，约定采购量一般为60-80%，中选产品价格按照一定比例分配约定采购量，必选产品的约定采购量不得低于50%。采购协议期为12个月或24个月。采购协议期满后，依法依规或通过竞价、议价、谈判、询价等方式确定供应企业、约定采购量和采购协议期。
早在2011年，浙江省就开启了耗材集采工作，初次纳入集采的四大类介入类医用耗材降幅在10%~15%之间，随后随着集采工作的推进，耗材品种不断增多，降价幅度也不断加大。据了解，截止目前，该省参与集中采购的产品已有14大类，包括心脏(冠状动脉)介入类、周围血管介入类、心脏起搏器类和电生理类、神经外科、眼科、非血管介入(内窥镜耗材)、血液净化及体外循环类、骨科、普外科类、高分子材料类、镇痛泵类、心胸外科类、麻醉类。
进入2021年，浙江省还在持续推进医用耗材集采改革，打出多套组合拳，持续降低耗材价格。例如，2月份，该省医保局发布《浙江省医用耗材集中采购产品动态调整改革方案》，明确要完善、建立集中采购产品的准入、换代、增补、退出等机制，实现有进有出；4月份发布的《浙江省医疗保障条例》，将统筹推进医保、医疗、医药联动改革明确为医疗保障的工作原则，进一步降低药品和耗材价格。
总的来看，随着一系列集采政策的持续推进，纳入集采的高值耗材品种将更加丰富，降价将成为大趋势，这对于耗材行业而言，意味着行业格局将发生改变。
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