【制药网 行业动态】米内网数据显示，2020年，共有11款国产1类新药中国公立医疗机构及中国城市实体药店终端合计销售额超过10亿元，包括盐酸安罗替尼胶囊、注射用卡瑞利珠单抗、信迪利单抗注射液、特瑞普利单抗注射液等品种。
从这11款国产1类新药涉及的企业来看，共涉及正大天晴药业、恒瑞医药、信达生物、贝达药业等8家企业，其中恒瑞、正大天晴表现亮眼。
恒瑞3个品种销售额超10亿元
2020年，恒瑞销售额超10亿的品种包括卡瑞利珠单抗、吡咯替尼、阿帕替尼，目前均已纳入全国医保。
卡瑞利珠单抗于2019年5月29日上市，虽然上市时间不长，但已迅速成为恒瑞的重磅单品，目前终端覆盖29个省份，配备机构高达634家(医疗机构387家，零售药店247家)。该产品2020年国内销售额为39.25亿元，目前已有5个适应症获批，其中4个适应症已于2020年通过谈判纳入国家医保，此外超过10个联合用药方案/新适应症正在开展III期临床，业内认为，凭借着医保放量、“大病种”及“联用”的国内外同步研发策略、强大的营销团队，卡瑞利珠单抗未来可期。
甲磺酸阿帕替尼是恒瑞医药创新研发的小分子靶向药物，2014年获批上市，是一款口服胃癌靶向治疗药物。甲磺酸阿帕替尼2020年销售额为23.90亿元，目前已有2个适应症获批上市，超过5个联合用药方案/新适应症正在开展III期临床。
另外，吡咯替尼于2018年8月获批上市，恒瑞自主研发且具有知识产权的表皮生长因子受体(EGFR)、人表皮生长因子受体2(HER2)、人表皮生长因子受体4(HER4)酪氨酸激酶抑制剂。2020年该产品在中国公立医疗机构及中国城市实体药店终端的销售额达16.85亿元。
正大天晴：2个品种销售额超10亿元
2020年，正大天晴的盐酸安罗替尼胶囊和异甘草酸镁注射液两个品种表现亮眼，销售额均超10亿元。
正大天晴的盐酸安罗替尼胶囊于2018年5月获批，当年10月份以医保谈判的形式被纳入医保目录，同时，后续陆续有3个适应症获批。2020年，该产品在中国公立医疗机构及中国城市实体药店终端的销售额高达40.48亿元。
值得一提的是，据正大天晴母公司中国生物制药2021年2月发布的公告，其自主研发的抗肿瘤药“盐酸安罗替尼胶囊已获中国国家药监局颁发药品注册证书，批准用于治疗甲状腺髓样癌。这是继晚期非小细胞肺癌、软组织肉瘤、小细胞肺癌后，安罗替尼获批的第四个适应症，新适应症的获批意味着安罗替尼成为国内头个可用于治疗甲状腺髓样癌的靶向药。
异甘草酸镁注射液是正大天晴历时10年开发成功的全球头一个纯反式异构体甘草酸盐，该产品于2005年9月获批，2020年的销售额为20.27亿元。
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