【制药网 市场分析】近日，浙江省药械采购平台发布《2020年我省药械采购平台药品入库金额排名情况通报》(简称《通报》)，将全省2020年药品入库金额按照剂型、规格等进行了由高到低进行排序。
值得注意的是，从排名可以发现，辉瑞的苯磺酸氨氯地平、拜耳的阿卡波糖片、阿斯利康的瑞舒伐他汀钙片等常年占据院内主要市场的品牌产品，在受到带量采购影响后，排名都出现了较大的变化，如赛诺菲的硫酸氢氯吡格雷片就如“火箭般”下滑，从2019年的前几名直接跌至2020年的100名之外。
对此，业内认为，这主要是受带量采购影响，促进了多年来专利过期原研药的替代进度。据了解，到现在，带量采购已进行到第四轮，并从11个试点城市推广至全国。而其造成的影响，其中主要就是原研药量价齐跌，仿制药替代加速。其中，用量较大的苯磺酸氨氯地平片原研药“络活喜”平均降价17%，采购量减少44%，采购金额下降52%，使用量占同通用名药品比例从28%下降到13%。
综合来看，榜单的变化，也充分体现了集采中原研药正被国产仿制药加速替代。对，行业普遍认为，随着仿制药一致性评价持续深入，带量采购品种不断扩容，跨国企业受到的市场冲击正在加剧，在医保控费、合规监管政策趋势，院内市场的原研替代和市场格局调整都将进一步加速。
事实上，早在2018年8月，在国家医保局组织召开的药品集中采购试点座谈会上，就通过一致性评价形成三点意见，其中之一为“讨论用各省70%的市场份额交换通过一致性评价产品以及原研产品的至低报价，并此产品的至低报价作为医保的支付价”。这意味着，原研药必将迎来与通过一致性评价仿制药的正面交锋，而性价比更高的仿制药注定将迎来更多机遇。
在此背景下，业内预计，未来带量采购政策给产品线单一、研发薄弱的药企带来的影响也或将进一步持续，未能成功转型并形成研发创新核心竞争力的企业，或将被动地面临行业大洗牌、大重组；反之，竞争力强的药企，其规模扩张能力也将加强。
与此同时，医药市场格局也或将发生大变化，在医保控费、临床价值为先的背景下，旧的医药市场格局将持续被打破、新的格局将逐渐建立。如仿制药虽然销售额下降，但销售数量或大幅上升；除此之外，中药向基层医疗、院外及上下游产业链延伸大有可为，创新药成色不断提高，并将加速与国际接轨等。
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