【制药网 市场分析】在药品市场上，神经系统药物一直以来都占有较大的份额，该药品市场也因此成为各大药企争夺的市场。米内网数据显示，2019年我国公立医疗机构终端神经系统化药的市场规模已经超过1000亿元。
5月24日，NMPA公开的信息显示，人福的1类新药注射用磷丙泊酚二钠获批上市，适应症为全麻诱导。
丙泊酚是目前临床广泛使用的一种静脉全身麻醉药，根据米内网数据显示，2020年注射用丙泊酚在我国城市、县级及乡镇三大终端公立医院的销售额约为34亿元。
据悉，人福的1类新药是一种新型短效静脉全身麻醉药，能够有效解决丙泊酚蓄积毒性的问题，且安全、镇静效果强。宜昌人福于2018年10月向国家药监局提交注射用磷丙泊酚二钠上市申请，截至目前该项目累计投入约为7000万元。
据了解，自审评制度改革以来，国产新药加速上市，这其中就不乏一些神经系统药物。据业内统计，2016年至今已有6个神经系统1类新药获批。除了人福的1类新药注射用磷丙泊酚二钠以外，还有辽宁海思科制药的环泊酚注射液、恒瑞医药的注射用甲苯磺酸瑞马唑仑、宜昌人福药业的注射用苯磺酸瑞马唑仑、绿谷制药的甘露特钠胶囊、先声药业的依达拉奉右莰醇注射用浓溶液，这些新药上市后为患者带来了更多、更好的治疗选择，销售额也在高速飞涨。
另外，2016年至今获批临床的神经系统新药中，海思科、扬子江、恒瑞等制药公司已有1类新药进入到Ⅱ、Ⅲ期临床阶段。
例如，海思科的环泊酚注射液新的适应症——支气管镜诊疗的镇静和/或麻醉上市申请正在审评审批中，该产品此前已获批两个适应症，分别是消化道内镜检查中的镇静、全身麻醉诱导。
今年5月16日，扬子江公布其YZJ-1139治疗原发性失眠症的Ⅱ期临床试验结果。数据显示，该新药可以安全有效地改善失眠患者的睡眠效率，并具有量效关系。据悉，该产品是食欲素1型和2型双重受体的高效拮抗剂，通过抑制食欲素受体从而改善睡眠，包括加快睡眠速度和延长睡眠时间，同时，YZJ-1139拥有吸收快速和半衰期适中等的优势。
恒瑞的创新镇痛药SHR8554注射液，这是一种小分子阿片受体μ亚型(MOR)偏爱性配体，拟用于疼痛的治疗。目前，该新药用于腹部手术后镇痛的Ⅱb/Ⅲ期临床试验以及用于骨科手术后镇痛的Ⅱ/Ⅲ期临床试验正在进行中。
可以预见，未来随着更多新药的获批上市，以及相关患者人数增加、中枢神经系统药物适应症扩大等若干要素推动，国内千亿神经系统药品市场即将迎来新一轮爆发期，入局加码的企业也将会持续增多。据悉，近日就有赛升药业宣布并购另一家药企部分股权，拟发力神经系统疾病创新药市场。
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