【制药网 行业动态】中国药品专利链接制度呼之欲出！据了解，5月18日，CDE发布了关于药品专利纠纷早期解决机制相关专利信息登记平台公开测试等有关事宜的通知，正式上线测试《中国上市药品专利信息登记平台》，这标志着我国药品专利链接制度迈出了实质性落地的步伐。
业内表示，国家政策对医药行业的导向，逐渐向提高效率、淘汰过剩产能、鼓励创新的高质量发展转变。随着一系列利好政策的出台，创新药上市的速度将大大加快。笔者获悉，已经有越来越多的企业开始加大了创新投入。
根据数据显示，从2011年到2019年，医药制造业企业整体研发经费外部支出由211.25亿元增长至609.60亿元，年化复合增长率高达14.15%。
随着医药企业研发投入的不断增长，创新药领域也逐渐进入收获期。数据显示，2018年至2020年，国产1类新药共有32个上市。而2018年和2019年均有9个1类新药获批，2020年有14个上市，实现大爆发。
而从企业来看，一些转型创新药研发的药企也开始进入到创新药收获期。如恒瑞医药表示，公司2020年各项经济指标平稳增长，创新药是主要驱动因素之一。经过多年积累，公司创新药已经基本形成每年都有创新药申请临床，每1-2年都有创新药上市的良性发展态势，前期创新研发投入逐步进入收获期。
具体来看，2020年度，公司研发的创新药PARP抑制剂氟唑帕利胶囊获批上市，注射用卡瑞利珠单抗治疗一线非小细胞肺癌、二线肝癌、二线食管鳞癌的三个新适应症相继获批，注射用甲苯磺酸瑞马唑仑治疗结肠镜检查镇静的新适应症、甲磺酸阿帕替尼片治疗肝癌的新适应症也获批上市。据了解，近3年，恒瑞获批1类新药较多，有4个，分别是马来酸吡咯替尼、卡瑞利珠单抗、氟唑帕利和甲苯磺酸瑞马唑仑。
除了恒瑞医药，豪森药业近年来也立足创新前沿，成为实现创新超越的医药企业之一。自2019年以来，豪森药业已先后上市了三个1类创新药。截至2020年9月，在研项目百余个，其中进入临床二期及以后阶段的创新药有5项。
下面，我们再来看看百济神州，据了解，该公司随着其自主研发的重磅药BTK抑制剂泽布替尼和PD-1抗体替雷利珠单抗获批上市，也进入收获期，近期多款创新药又有新进展。如5月7日，百济神州宣布旗下PARP抑制剂帕米帕利(Pamiparib)获国家药监局(NMPA)附条件批准，用于治疗既往接受过至少两线化疗、伴有胚系 BRCA (gBRCA)突变的晚期卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者。
随着国家对医药行业创新发展，一系列利好政策的不断出台，创新药行业将迎来黄金发展周期，同时，这对于这些创新药企也是利好的。其他药企想要搭上政策顺风车，也需要加大研发投入，积极开展创新研究。相信在未来我国创新药产业发展将会越来越好。
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