【制药网 行业动态】根据IDF数据显示，2019年中国糖尿病患病人数就已达到约1.16亿人，中国已成为全球糖尿病患病人数较多的国家。与此同时，糖尿病患者数量仍在持续快速增长。照目前发展趋势，IDF预测2040年中国糖尿病患病人群数量将达到1.51亿人。届时，我国胰岛素市场增长速度预计将超过全球平均增速。
基于庞大的患者群体，我国胰岛素市场空间巨大。米内网数据显示，2019年中国公立医疗机构终端胰岛素及其类似药市场规模超过200亿元，其中前三家企业均为跨国企业，合占市场份额超过70%，可见国产替代原研的空间巨大。值得注意的是，在庞大的患者基数下，业内预计，胰岛素类治疗药物作为治疗糖尿病、预防并发症有效且不可替代药物的发展前景也将变得尤为明朗。
近日，据报道显示，甘李药业的15类治疗用生物制品精蛋白重组人胰岛素注射液(预混30R)的上市申请已进入行政审批阶段。该产品目前仅原研厂家诺和诺德在售，2020年中国公立医疗机构终端的销售额超过30亿元。业内认为，在寡头竞争的市场上，甘李药业的精蛋白重组人胰岛素注射液成功上市后，在国内糖尿病治疗药物临床用药市场份额将不断提升。同时，其产能扩充、营销网络建设及海外临床实验的注册申请也将获得更多资金支持，抗风险能力也将大幅增强。
据了解，甘李药业是一家主要从事重组胰岛素类似物(第3代胰岛素)
原料药及注射剂研发、生产和销售的企业，也是头家掌握产业化生产重组胰岛素类似物技术的中国企业。从2005年到2014年，甘李药业已有5款胰岛素获批上市，包括重组甘精胰岛素注射液(商品名“长秀霖”)、重组赖脯胰岛素注射液(商品名“速秀霖”)、精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液 (25R)等产品。总计覆盖了长效、 速效、中效三个胰岛素功能细分市场，以应对各类糖尿病患者的不同需求。
作为头家掌握产业化生产第3代重组胰岛素类似物技术的中国企业，甘李药业在生物合成人胰岛素及其类似物的开发、研制和生产等方面均处于国内地位。目前，依靠先发优势和价格优势，其胰岛素产品已经实现了国内主要省市的覆盖，并实现了收入迅速增长。值得一提的是，近年来其海外销售收入也呈增长趋势，2017―2019年，境外产生的销售收入占同期主营业务收入的比重分别为1.90%、1.49%及4.18%。
总的来说，未来10年，受人口老龄化程度加深、药物品种迭代升级和医保政策导向的影响，预计2020—2030年我国糖尿病治疗药物市场规模增速在7%左右，2030年将达1167亿元，各细分用药市场结构将呈现更多新的变化趋势和特征。值得一提的是，与此同时，如甘李药业等在胰岛素市场不断耕耘，并拥有成熟产品的企业，预计也将迎来更大的市场发展空间。
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