【制药网 行业动态】抑郁症是一种常见的抑郁障碍，具有高发病、高复发、高致残的特点。迄今，抑郁症的病因尚不清楚，但其与生物、心理与社会环境等多方面因素有着一定的关联。相关数据显示，我国抑郁症人数已超过5400万，其中青少年或已成为抑郁症高发群体。目前，现代医疗对于抑郁症的临床治疗，主要包括药物治疗、心理治疗以及物理治疗。其中，药物治疗是治疗抑郁症的主要手段。2020年国内抗抑郁症市场已超百亿，预计到2022年，这一市场将达到184亿元。
面对国内抗抑郁药不断增长的市场，目前包括华海药业、科伦药业、康弘药业、京新药业、天士力、复星医药、仟源医药、尖峰集团、华海药业、恒瑞医药、恩华药业、太极集团、人福医药、普罗医药等国内药企都在该领域积极布局。
据悉，随着一致性评价、带量采购、医保谈判等医疗政策的落地推进，国内药企在抗抑郁药仿制药过评方面表现活跃。以度洛西汀为例，目前国内已有5家企业过评，其中，成都倍特药业、石药集团欧意药业、青岛百洋制药、东莞市阳之康医药均以仿制4类获批，视同过评；上海上药中西制药以补充申请获批过评。此外，齐鲁制药(海南)、江苏恩华药业、浙江永太药业以仿制4类提交上市申请在审评审批中(在药审中心)。
而在新药研发方面，国产抗抑郁新药的研发新药具有一定的技术门槛，且具有高研发风险的特点，过去药企不重视研发，使得国产抗抑郁新药并不多。近年来，随着人们生活压力的加大，抑郁症发病率持续上升，本与药企瞄准该领域，正逐渐从“以仿制为主，凭一致性评价抢占更多原研药市场份额”向“仿创结合，提升创新研发能力开辟更大增长空间”转变。
其中，绿叶制药抢跑抑郁症黄金赛道，公司在今年4月1日宣布，其自主研发的抗抑郁1类新药——盐酸安舒法辛缓释片在中国的III期临床试验达到预设终点。III期临床结果证实，LY03005安全有效，可改善抑郁症状，尤其体现在缓解快感缺失、改善认知功能和不影响性功能方面，具有三重再摄取抑制剂的特征。据悉，绿叶制药计划在美国、中国、日本、欧洲及其他国家和地区注册和上市该药物。
根据药融云药物研发数据库显示，目前国内已获批的抗抑郁新药仍以进口为主，而由我国药企研发获批的抗抑郁症新药约有4款，分别是复星医药的改良型新药“甲磺酸瑞波西汀”、信宜百路达药业的改良型新药“吗氯贝胺”、生达化学制药的创新药“鲁拉西酮”、绿叶制药的改良型新药“ 富马酸喹硫平”。
对于患者而言，随着众多药企投入抗抑郁新药的研发，未来更多新药的上市将给其提供更多的治疗选择，提高生活质量。
热门评论