【制药网 行业动态】5月10日，国家医保局会同国家卫健委联合出台的《关于建立完善国家医保谈判药品 “双通道”管理机制的指导意见》(下称《指导意见》)发布。
该《指导意见》明确提出，拟将定点零售药店纳入谈判药品供应保障范围，与定点医疗机构一起，形成谈判药品报销的“双通道”，提升药品可及性。
同时明确，对纳入“双通道”管理的药品，定点医疗机构和定点零售药店施行统一的支付政策。这也意味着，未来患者在药店，也能买到部分过去只能在医院购买才能报销的国谈药品。
《指导意见》还指出，对使用周期较长、疗程费用较高的谈判药品，可探索建立单独的药品保障机制。
根据中国药学会公布的一组数据，截至2020年第三季度，2018-2019年纳入医保目录的肿瘤创新药，在1420家样本医院中的进院比例约为25%。可见谈判新药进院存在一定的难度。
有分析指出，新药之所以进院难，主要存在几个方面的原因：其一是从临床的角度来看，新药上市前的研究纳入的病例数、研究时间、实验对象的年龄范围、入药的条件等方面存在顾虑；其二是很多医院对药占比控制的非常严格，很多医院对新药尤其是高值药品都是敬而远之，配备的意愿不强。
目前该项新政策还需要做好与相关政策的衔接，以及明确相应的细则问题，但可以看到的是，医保谈判药品 “双通道”正在加速落地，业内认为这一举措或能进一步破解新药进院难的问题。
据悉下一步，国家卫健委将重点做好两大工作：一是督促医疗机构及时的按需配备，不能够以费用总控、药占比等理由来影响谈判药品的合理使用。对于临床急需的谈判药品，要在充分评估的基础上，适当简化进院流程。二是强调临床规范合理使用。
那么，哪些药品有望先进入“双通道”呢？从《2020年国家医保目录新准入的部分谈判药品配备机构参考名单》来看，共涉及19个产品，按当前协议期内221个谈判药品计算，16%的国谈品种可查询到配备机构。
在这19个产品当中，PD-1单抗产品无疑是焦点品种。2020年，替雷利珠单抗、特瑞普利单抗和卡瑞利珠单抗这三大国产PD-1产品均成功进入医保，引起业内的广泛的关注。
单从这三个产品覆盖的市场数据来看，卡瑞利珠单抗是医院定点医院省市覆盖较多的产品，覆盖了387家医疗机构和247零售药店，医院和药店布点数量占到总配备机构数量的将近1/5。替雷利珠单抗覆盖了100家定点医院，而特瑞普利单抗覆盖了96家医疗机构和371家零售药店。
目前来看，特瑞普利单抗在零售药店上的布局比较重视，业内预计，未来十年，PD-1除了发力医院以外，在零售市场的竞争也会愈发激烈。
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