【制药网 市场分析】数据显示，目前国内现有的3500多个药品制剂品种中，儿童专用药品种只有60多种，比例只占1.7%，儿童专用药品种十分短缺，因此加强儿童药研发迫在眉睫。据了解，近年来，国家对儿童药研发生产越来越重视，多项政策陆续出台，倒逼药企加大对儿童药的研发投入。业内表示，在此背景下，儿童药市场将迎来巨大的发展机遇。
儿童药迎来政策红利，将保持两位数以上复合増速
近年来，儿童用药市场越来越受到国家的重视和关注，国家药监局、国家卫健委、国家医保局等多部门陆续出台多项政策措施，如鼓励研发、优先审评、加强医院配备、招标采购直接挂网、简化采购程序、扩大医保支付范围、保障需求等，鼓励儿童药物研发生产。
其中2019版和2020版医保药品目录调整方案中，更是将儿童药物列为优先考虑调入药品，这进一步激发企业的研发热情。如《2019年国家医保药品目录调整工作方案》要求医保目录调整优先考虑国家基本药物、癌症及罕见病等重大疾病治疗用药、慢性病用药、儿童用药、急救抢救用药等。而《2020年国家医保药品目录调整工作方案》则要求将临床急需境外新药名单、鼓励仿制药品目录或鼓励研发申报儿童药品清单且于2020年8月17日前经国家药监部门批准上市的药品纳入2020年药品目录拟新增药品范围。
另外，为进一步规范、指导儿童药物研发中涉及的药学、临床、审评等相关工作，促进企业研发顺利开展，国家药监局药品审评中心还陆续发布多项儿科药物研发指导原则。2019年12月1日落地实施的新版《药品管理法》也明确规定国家采取有效措施，鼓励儿童用药品的研制和创新，支持开发符合儿童生理特征的儿童用药品新品种、剂型和规格，对儿童用药品予以优先审评审批。
据预测，随着国家政策扶持力度的増强，未来我国儿童药市场规模预计保持两位数以上的复合増速。另外有人士也表示，未来随着政策的倾斜，进入儿童用药市场的企业也将会进一步增多，行业竞争格局将不可避免的加剧。
国内儿童药市场将进一步被激发，又一儿药获批上市
随着相关政策和市场需求的不断完善和增长，国内儿童用药市场也在进一步被激发，据预计2020年，儿童大健康产品市场规模或超过2000亿元。
据了解，在审评审批方面，2016~2019年，989个品种纳入优先审评审批程序，其中儿童药物96个(占比为9.7%)，已有80多个企业享受优惠政策。截至目前，通过儿童用药优先审评审批上市的产品共计34个。
而近期又一儿药获批上市。即3月31日，特丰制药2.2类新药水合氯醛/糖浆组合包装正式获批，这是特丰制药在一年内继水合氯醛灌肠剂顺利获批上市后，又一个获批的儿童专用水合氯醛剂型。该药主要用于儿童检查、操作前的镇静、催眠，以及监护条件下的抗惊厥。如小儿在进行心脏彩超、CT、MRI、睡眠脑电图、肺功能检查、听力筛查等诊断性检查前的予以镇静辅助，以保证检查的顺利进行。
儿童药市场需求潜力大，数据显示，我国儿童用药市场规模约占整个医药行业的5%，而我国儿童人口占比约为15%，儿童用药市场远未饱和，未来市场空间广阔，儿科用药市场将会有一个稳定的增长期。
儿童药市场需求巨大，空间广阔，同时随着政策的不断加码，儿童药布局正当其时。笔者获悉，如今一些药企在儿童药产品结构上正在不断优化。如某药企以儿童用药依从性差、安全隐患多等临床难题为突破口，通过药物微粉化技术、颗粒掩味技术、延迟释放技术、微丸包衣等儿童药核心技术创新，建设体系化儿童药物高端制剂技术平台。
不过值得注意的是，目前我国进军儿童药市场的企业日渐增多，但是专业生产儿童用药的企业仍没有明显改变，为更好的推动儿童药市场的发展，我国还需不断努力，下足功夫，补齐短板。
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