【制药网 市场分析】我国自新药审批审评提速以来，创新药获批的时间大大缩短，为广大存在用药需求的患者带来福音。国家药监局近日发布的《药品监督管理统计年度报告(2020年)》中的创新药审评数据显示，2020年，我国共批准创新药临床品种1096个，批准创新药生产品种20个；2020年共批准进口药品临床604件，上市128件。
随着老龄化加剧，以及慢病患者数量的不断增多，市场对于创新药的需求还将持续增长。而从药物治疗领域的研发方向来看，业内认为有5大技术革命值得关注，分别是组学和分子技术、下一代制药、细胞疗法与再生医学、创新疫苗和电子药物等，目前已经有不少创新药企参与其中。
组学和分子技术
近年来，组学技术发展迅猛，它是通过分析一个或数个个体的全基因组序列来构建该物种的参考序列，让生命数字化成为可能。目前组学正从实验室的基础研究和技术开发，应用于外显子和全外显子组测序、全基因组测序、单细胞测序、META基因组测序、微(痕)量DNA测序等方面，在医学、临床等多方面都有所应用。
下一代制药
在业内看来，传统制药业入局者众多，市场竞争激烈，可分羹的“果实”已不多，下一代制药业将是基于对生物组学和生物信号网络的底层生物学认知。例如，在人工智能技术不断触摸各行业的背景下，“AI+制药”也成为了一种新的制药模式尝试，有望提高新药的成功率，降低研发风险，减少新药研发成本，未来“AI+制药”有望给制药行业带来更大的商业价值和社会效益。
细胞疗法与再生医学
细胞治疗可用于组织、器官的修复再生，能够为一些疑难复杂的疾病提供新的治疗策略，解决医学难题。《“十三五”国家战略性新兴产业发展规划》中，也将干细胞与再生医学、肿瘤免疫细胞治疗、CAR-T 细胞治疗等新型诊疗服务列为发展的重点任务。业内预计在未来的医疗科技发展中，细胞治疗领域将会成为新的高速赛道。
创新疫苗技术
在疫苗行业发展过程中，疫苗技术的速度、规模和可及性是需要攻克的难题。据悉，在众多技术路线中，采用新一代技术的mRNA疫苗备受关注，疫苗研发通常需要几年甚至几十年，而生物技术公司Moderna和辉瑞公司只用了不到四个月就从测序进入到I期临床试验，大大缩短了疫苗的研发时间。在疫苗的可及性方面，例如一些新技术利用糖分子进行快速冻干，防止疫苗的精细结构或配方被破坏，也更有利于储存和运输。
电子药物
电子药物是一种可安置于个体内脏各处末梢区域神经的微型可植入式器件，它可以破译和调节神经信号传输模式，并通过控制神经元以及它们的功能群的动作电位带来针对特定器官单一功能的治疗效果。以帕金森病的手术治疗为例，这种脑深部电刺激术，是通过在患者的大脑深部植入电极，刺激引起帕金森病症状的核团，纠正异常放电的神经元，起到治疗的目的，通常用于治疗中晚期帕金森病患者。
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