【制药网 市场分析】近日，齐鲁制药宣布，其与Peptron公司就后者的一款靶向MUC1的抗体偶联药物(ADC)达成合作，齐鲁制药获得这款在研药物在全球范围内的授权，在全球范围内开发、生产、销售和商业化PAb001-ADC用于癌症治疗。目前，该在研药处于临床前研究阶段，正在进入新药临床试验申请(IND)阶段。
值得一提的是，这已不是齐鲁制药头一次引进ADC候选药。2020年7月，齐鲁制药获得了Sesen Bio公司VB4-845(Vicineum)在大中华区的权益。VB4-845是一款下一代抗体偶联药物，其优点在于它的分子量较小，可以促进肿瘤的渗透和药物递送。据悉，齐鲁制药已于近期在中国启动VB4-845的3期临床，以评估VB4-845注射液治疗非肌层浸润性膀胱癌患者的有效性和安全性。
抗体偶联药物(ADC)是一类通过特定的连接头将靶标特异性的单克隆抗体与高杀伤性的细胞毒性药物偶联起来的靶向生物药剂，以单克隆抗体为载体将小分子细胞毒性药物以靶向方式高效地运输至目标肿瘤细胞中。因其优势明显，近年来ADC药物已成为肿瘤精准治疗领域的热门研究方向，并被业内视为下一个创新药热门赛道。
数据显示，截至目前，全球共有11款ADC药物获批上市，包括辉瑞开发的Gemtuzumab ozogamicin和inotuzumab ozogamicin、武田的维布妥昔单抗、阿斯利康的moxetumomab pasudotox 、罗氏的polatuzumab vedotin和美曲妥珠单抗、葛兰素史克的belantamab mafodotin、阿斯利康/第一三共联合开发的trastuzumab deruxtecan、吉利德开发的Sacituzumab govitecan、Seagen/安斯泰来联合开发的Enfortumab vedotin，以及Rakuten Medical公司开发的cetuximab sarotalocan等。
基于尚未满足的临床需求，以及ADC药物可观的市场蓝海，越来越多的国内外药企积极参与布局，并有了大批处于临床开发后期阶段的ADC药物。例如，Byondis 开发的Trastuzumab duocarmazine正在开展治疗HER2阳性转移性乳腺癌的III期临床研究，III期TULIP项目研究结果将于今年公布；国内药企荣昌生物开发的纬迪西妥单抗，目前正在中国开展治疗乳腺癌的III期临床研究，其治疗HER2阳性胃癌适应症已在国内申报上市，尿路上皮癌的注册性II期临床研究正在进行中；药明生物截至2020年年底在全球已经获得40个ADC项目，其中多个项目已经进入Ⅱ/Ⅲ期临床开发阶段。另外，CX-2029、CX-2009、LIV1、 AXL、MT1-MMPADC药物等正处于II期临床开发阶段。
可以预见，随着更多的海内外药企参与ADC药物研发，未来有望涌现更多新型药物，带动整个ADC药物市场的增长。根据 Evaluate Pharma和波士顿咨询数据，2019年全球ADC药物市场为27亿美元，预计到2024年这一数据将达到162亿美元，复合年均增长率为43%。
目前我国已有两款ADC药物获批上市。值得一提的是，国内药企在ADC领域主要聚焦HER-2、Trop2等热门靶点，这些市场的竞争已十分激烈，临床在研药物扎堆。对此，业内建议可以制定差异化竞争策略，进一步聚焦抗肿瘤领域的创新研发。
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