【制药网 行业动态】近年来,随着疾病的日益复杂,已知靶点的不断消耗,以及政策监管要求的不断升级,医药公司的的研发成本开始不断攀升。而与此相反的是,研发成功率却出现明显下降。而在此背景下,医药企业开始越来越趋向于与CDMO公司合作进行研发生产。
据了解,CDMO是药物创新产业链中不可少一环。在药物的研发外包中,大致可分为医药研发外包(Contract Research Organization,CRO)和医药生产外包(Contract Manufacture Organization,CDMO)。其中,CDMO主要是接受制药公司的委托,提供产品生产时所需要的工艺开发、配方开发、临床试验用药、化学或生物合成的
原料药生产、
中间体制造、制剂生产以及包装等服务。
从整体来说,目前全球各CDMO企业的收入及盈利增长普遍不俗,2019年全球CDMO市场规模就已达920亿美元,其中小分子CDMO占比约80%,大分子CDMO占比约20%。而照目前趋势,行业景气度将持续向上。
不过,值得注意的是,有数据显示,近几年医药外包订单向中国、印度等成本低廉新兴市场转移趋势明显。根据 Frost & Sullivan数据,2019-2021年国内CDMO行业复合增速近20%,已高于海外同期12%的增速。从数据可以看出,在我国生物制药CDMO行业发展速度十分惊人,未来景气度也非常高。业内人士预测,至2024年中国CDMO行业市场规模将增长至1048.8亿元,2019年至2024年的符合增长率将达到26.5%。
高度景气的行业前景,自然也将吸引更多药企加码布局。据了解,目前CDMO行业已集中涌现出一大批企业,数量已经超过30家。其中,从企业的角度来看,我国小分子CDMO企业包括康龙化成、凯莱英、博腾股份等;而大分子CDMO领域,药明生物一家独大。
当前,随着行业的持续景气,诸多企业都在通过兼并收购,建立新厂房等方式持续提升产能。近日,凯莱英就在投资互动平台表示,公司生物大分子CDMO业务板块已组建了核心团队,搭建了生物药的研发平台技术,建立了分析的平台方法与较完善的质量体系,完成了厂房及主要设备验证。
而药明生物,则在收购辉瑞杭州生产基地后药明生物后,于近期又发起一项收购案。3月18日 ,药明生物宣布,公司将与医疗健康投资平台康桥资本、聚明创投等达成一项收购协议。根据协议,药明生物将收购苏桥生物超过90%的股份,预计将在2021年第2季度完成交易。据了解,收购完成后,药明生物将新增生物药原液二十一厂(MFG21,总计7000升)和制剂十一厂(DP11,液体和冻干)。
总的来说,CDMO行业受政策利好的影响,具有很大的发展空间。与此同时,各大CDMO企业也都纷纷开始加速扩张。但值得注意的是,就现阶段情况来看,大部分CDMO企业仍然存在许多短板。80%~90%的CDMO企业没有药品成功转化的经验,企业能力参差不齐。因此,业内预计,未来行业在加速发展的同时将进一步洗牌,企业面临的竞争也将愈发激烈。
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