【制药网 行业动态】ADC是一种高度靶向的癌症疗法,旨在使健康细胞保持正常状态,并消除癌细胞。近年来,随着ADC(即抗体药物偶联物,由单克隆抗体、细胞毒药物、连接体三部分构成)技术的逐渐成熟,ADC药物已经成为国内外药企研发的新热门方向。
目前,在我国ADC药物市场也是发展迅速。尽管ADC药物在我国的发展才刚刚起步,但越来越呈现出良好的发展势头。目前,恒瑞医药、科伦医药、荣昌生物、浙江医药等均深耕于此领域。
3月30日,就有报道显示,齐鲁3500万美元引进的EpCAM ADC药物Vicineum已默认获批临床,拟用于非肌层浸润性膀胱癌。据了解,Vicinium是利用Sesen Bio专有的靶向蛋白疗法平台开发的一款下一代抗体偶联药物(ADC),Vicineum的BLA于2月获得FDA的受理,并纳入优先审查。
3月初,宜联生物也曾宣布,已在两个月内相继完成3.5亿元人民币的A轮融资,融资募集的资金将用于公司ADC产品管线的开发以及新型偶联药物研发平台的建设。
值得一提的是,恒瑞医药的SHR-A1403是国内头一个获得美国FDA批准临床的抗体药物偶联物。此外,百奥泰的BAT8001则是国内头个进入III期临床的HER2-ADC药物,也是国产ADC药物进展较快的。
以上企业在ADC药物领域的发展,其实仅仅是我国ADC药物研发的一个缩影,当前国内还有诸多企业在这一领域加码布局。如百奥泰、荣昌生物、科伦药业、天士力、昭华生物医药等。
业内分析认为,在本土药企争相进入ADC药物研发赛道的背后,其实也突显了ADC药物市场空间的庞大。根据数据显示,自2000年头个ADC药物批准上市以来, 近年来全球都掀起ADC药物研发的热潮,目前全球已获批上市ADC药物共11款,在国内已上市2款(Kadcyla和Adcetris)。其中,较早上市的 Adcetris 和 Kadcyla 在 2019 年的销售额已分别高达10.81亿美元和15.72亿美元。
从已上市产品的销售额来看,业内预测,整个 ADC 药物市场将十分景气,2025年ADC药物市场规模或将达到99.3亿美元,复合年增长率有望将达到25.9%。而在国内,伴随ADC技术的不断迭代和成熟,治疗效果和作用力持续上升,并且ADC药物研发进展迅速,市场容量将持续扩大。中国ADC药物行业市场规模预测也将由2020年的42亿元增长至2024年的126亿元人民币,年复合增长率高达31.6%。在此背景下,多个 ADC 药物将有成为广谱抗癌药的潜力。
总的来说,在庞大的市场前景以及众多药企的加码布局下,业内预计ADC药物将成为药物研发的重要领域。其中热门靶点,如HER2、EGFR、TROP-2、PSMA和CD19等领域的相关产品,在未来2-3年,或也将如潮水一般涌来。
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