【制药网 市场分析】生物医药是运用现代生物技术生产的用于人类疾病预防、诊断、治疗的医药产品，包括基因工程药物、基因工程疫苗、新型疫苗、诊断试剂(盒)、微生态制剂、血液制品及代用品等。近年来，生物医药产业发展势头强劲。从世界生物医药产业发展趋势来看，目前生物医药技术已经处于大规模产业化的开始阶段，预计2021年起将进入快速发展期，并逐步成为世界经济的引导产业之一。
生物医药产业将呈现四大发展趋势(图片来源：制药网)
业内认为，在生物医药产业蓬勃发展的当下，生物制药企业无疑将迎来更多的机遇；但要想获得更进一步的发展突破，就还需要继续加大研发投入，提高创新能力。值得注意的是，通过在创新大背景下，从新药申报、创新模式、研发生产、新药上市、资本投入和企业战略等方面综合分析，业内预计，未来生物医药将可能会出现下面四大发展趋势：
创新模式将由封闭式转向开放式
据了解，过去生物创新产品通常在美国获得FDA批准之后，在中国进行临床试验并引入到中国市场。但目前，可以看到越来越多的中国生物创新企业，开始在中国进行创新药物的研发和临床获批，并在此基础上，通过中国研发数据得到FDA的认可，利用桥接试验引入到美国乃至全球其他地区。而除此之外，License in/out等创新模式也正在业内盛行。结合以上来看，业内认为当前创新模式将由封闭式转向开放式已成大势所趋，未来随着生物医药产业的不断发展，更多创新模式还将显现，并带来越来越多的创新成果。
新药申报将由重审批转向重监管
近年来，从医药政策上可以明显发现，对于新药国家已经逐渐从“重审批、轻监管”转向“宽准入、严监管”。据了解，过去在药物申报方面，国内申报受理数量一直呈现稳步上升趋势，截至2019年11月申报受理号总量已超过7600例，申报占比已超14%，为2015年至今的较高水平。
但值得注意的是，与此同时，生物医药产业新药的监管也变得愈加严格，如《药品管理法》等就正在助推国内生物医药产业不断往更高质量发展。业内普遍认为，在一系列加强监管、鼓励创新的政策刺激下，行业自然会加速优胜劣汰，而这将有利于行业的健康发展。
新药上市将由零星突破转向密集上市
目前，我国高度重视医药创新。自 2015 年以来，创新药物的政策就被频繁发布，如《国家创新驱动发展战略纲要》、《" 十三五 " 国家科技创新规划》、《医药工业发展规划指南》等规划指南均提出有关创新药发展的目标。在此背景下，药企创新活力不断释放，越来越多的创新药品开始逐渐涌现。
有数据显示，我国从2016年开始加速新药审批速度，平均每年有40个以上新药获批，2019年初次在中国获批的新药有60个，其中，国产新药占比超20%，正成为我国生物制药领域的新生力量。因此，以上综合来看，随着我国自主医学技术的提升，我国医药创新模式逐渐由C2C向IFC转变，更多药企还将不断研发出新药，并使这些创新药迎来战略性发展机会。
生物医药企业整合并购将加速
据数据显示，2020年生物医药已成为被追逐的并购热点。在过去的一年，生物医药领域共有166起收并购(M&A)发生，交易总价值达到1310亿美元。其中，12月阿斯利康(AstraZeneca)宣布390亿美元收购Alexion Pharmaceuticals，更是成为了2020年数额居首的M&A交易。
事实上，面对庞大的生物医药市场蓝海，目前国内外药企都在加速展开角逐。而除了自主研发创新药物外，并购已明显成为大型药企扩展治疗领域的主要选择。业内预计，未来随着生物医药市场的不断打开，药企在这一领域的整合并购活动还将进一步加速。
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