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制药网 行业动态】中药饮片是指按中医药理论将
中药材经过规范化的中药炮制方法炮制加工、减毒增效后可用于中医临床的中药。近年来，随着消费升级，以及人们对健康养生意识的加强，中药饮片市场需求呈现快速增长态势，2019年我国规模以上医药工业企业实现中药饮片加工主营业务收入已逼近20000亿元。但质量安全一直是摆在中药饮片行业高质量发展面前的难关，也是药品监管中的一道难题。如何有效破解这道难题呢？各地采取了不同的措施。
例如，近年来，宁波市市场监管局通过全面部署“正本清源”“固本创优”“源正质优”等专项行动，严厉打击中药饮片掺杂使假、染色增重等违法违规行为，有效规范了中药饮片市场秩序。据了解，由于宁波市场上的中药饮片以外地输入为主，因此该地严格把关中药饮片流通、使用环节的质量，采取了着重抓好药品抽验、构建闭环监管体系、建立外地不规范企业“黑名单”制度等多重监管举措。据统计，2020年，宁波中药饮片抽验合格率已提高到99.4%，近年来全市中药饮片抽验合格率已多年持续保持在90%以上。
亳州也对中药饮片行业频频出拳，规范行业健康发展。近日消息，该市自2021年2月初开始展开了中药饮片质量提升行动，此次行动至9月底结束。据悉，市市场监管局按照3%比例随机抽取有中药饮片经营范围的药品零售企业和中药饮片使用单位进行飞行检查，县区市场监管局对有中药饮片经营范围的药品零售企业和中药饮片使用单位进行全覆盖监督检查。检查的重点将针对单体药店、个体诊所、民营特色专科医院加大监督检查力度，加大中药饮片抽验力度。开展第四批“皖药”产业示范基地初选上报工作，开展中药材专业市场专项整治。
另据了解，泉州已连续六年开展中药专项整治，近年来，泉州中药饮片质量逐年提高，全市中药饮片抽验合格率均保持在95%以上。2020年泉州开展为期一年半的专项整治，针对中药饮片存在的突出问题，排查系统性、区域性风险隐患，进一步强化中药饮片流通使用环节监督管理，严厉查处违法违规行为，重点查处在中药饮片中掺杂使假，非法渠道购进中药饮片，非法加工、变相“贴牌”生产中药饮片，不按处方调配中药饮片、擅自加工炮制中药饮片等违法违规行为，不断提高中药饮片质量。
随着各地加强对中药材及饮片的质量监管，中药饮片总体质量状况得以明显好转。据《2019年全国中药材及饮片质量状况概述》中显示，2019年，各省抽检合格率在67%~100%，全国平均合格率为91%，其中有20余个省、区、市的检验合格率达90%以上。从近7年全国市场质量抽验数据比较来看，结果表明2013—2019年我国中药材与饮片总体合格率分别为64%、68%、75%、77%、84%、88%、91%，呈现出逐年提升、稳步向好的发展态势。
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