【制药网 产品资讯】精神分裂症是一种慢性且具有高致残性的精神疾患,也是我国重点防治的精神疾病,据估算,我国至少有1000万名精神分裂症患者。这类患者由于治疗依从性低,因此复发率比较高、病情反复,成为精神分裂症治疗中的一大难点。在国内精神分裂症患者数量不断增长的情况下,如何改善口服抗精神病药物在精神分裂症患者中普遍存在的用药依从性不佳的问题,是该行业一直以来努力的方向。
相较于口服抗精神病药物,长效注射剂无需每天用药,患者更容易接受以及降低病耻感,也可减少患者漏服的情况和过量使用口服药物的风险;另外长效注射剂在体內的血药浓度平稳,即便未能按时给药,其血药浓度下降也很缓慢,不至病情立即复发。目前,抗精神病药长效针剂(LAI)已被视为改善精神分裂症患者治疗依从性、降低不依从相关复发风险的金标准。对于存在不依从风险的患者,长效针剂被视为重要的治疗选择。
近日,千万精神分裂症患者迎来福音!由我国自主研发的第二代抗精神病药长效针剂瑞欣妥(注射用利培酮微球(II))已于3月1日开出头张处方,并正式面向全国多个省市的医院和药房供药。
瑞欣妥是绿叶制药集团新型长效制剂技术平台自主研发的创新制剂,用于治疗急性和慢性精神分裂症以及其他各种精神病性状态的明显的阳性症状和明显的阴性症状,可减轻与精神分裂症有关的情感症状。
据了解,作为一种长效注射剂,瑞欣妥只需要每两周肌肉注射一次,这样的好处是可以避免患者出现口服给药漏服或过量使用的风险,进一步提高患者的服药依从性,减少复发。该产品由于优势凸显,于2019年12月被纳入优先审评程序,并于2021年1月12日获得上市批准。另外从新药获批到开出头一张处方,用时仅不到一个半月。接下来,瑞欣妥也将面向全国多个省市的医院和药房供药。
除了面向国内患者以外,瑞欣妥的注册申报工作也在同步开展。目前,该产品已在美国进入新药上市申请阶段,并在欧洲开展关键临床研究,未来将给更多的精神疾病患者带来福音。
资料显示,绿叶制药是一家致力于创新药物的研发、生产和销售的化制药公,其在中国、美国和欧洲设有研发中心,拥有超过30个中国在研药物和10多个海外在研药物,在中枢神经和肿瘤领域已有多个创新制剂和创新药在欧洲、美国、日本开展注册及临床研究。绿叶制药在微球、脂质体、透皮释药等药物递送技术领域达到水平,并在生物抗体、细胞治疗、基因治疗等领域进行了积极布局和开发。
目前除了瑞欣妥以外,绿叶制药同时已上市多个中枢神经系统治疗领域产品,包括富马酸喹硫平片(思瑞康)及富马酸喹硫平缓释片、利斯的明透皮贴剂、芬太尼透皮贴剂等,覆盖包括中国、美国、欧洲及日本在內大型医药市场以及快速发展的新兴市场等80个以上国家及地区。
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