【制药网 市场分析】尿失禁被列为世界五大疾病之一，医学上称之为膀胱过度活动症(OAB)。据了解，我国6%成年人群都有受到不同程度尿失禁的困扰，并且随着年龄的增长，发病率更高。但由于出于羞涩等原因，尿失禁患者治疗意识普遍不强。随着人口老龄化加剧，我国尿失禁患病率将持续攀升，加上医疗水平提升，消费不断升级，将带动尿失禁用药实际市场需求的增长。业内预计，未来几年，这一药物市场规模空间或将突破3亿元。
市场上尿失禁用药种类丰富。根据新思界产业研究中心发布的《2021-2026年中国尿失禁用药行业应用市场需求及开拓机会研究报告》显示，目前常见的尿失禁用药包括M受体拮抗剂，镇静、抗焦虑药，β3肾上腺素能受体激动剂，钙通道阻断剂等四大类。
据了解，市场上需求比较高的是M受体拮抗剂和β3肾上腺素能受体激动剂。M受体拮抗剂是通过选择性作用于膀胱，阻断乙酰胆碱与介导逼尿肌收缩的 M 受体结合，抑制逼尿肌不自主收缩，从而改善膀胱储尿功能。代表药物包括托特罗定、奥昔布宁、索利那新、丙哌维林、曲司氯铵等；β3肾上腺素能受体激动剂有助于放松逼尿肌，使膀胱能容纳更多的尿液，从而减轻膀胱过度活动的症状。其代表性药物包括Vibegron、素拉贝隆、米拉贝隆、TRK-380等。
目前，国内医院膀胱过度活动症临床用药品种主要包括托特罗定、奥昔布宁、黄酮哌酯、索利那新、丙哌维林和曲司氯铵等。据米内网数据，2017年国内16重点城市公立400家样本医院膀胱过度活动症用药市场规模达到了5220万元，与2016年相比增长率为16.54%。主要品种索利那新和托特罗定占据总体市场的六成以上。
另有数据显示，2016~2018年，中国OAB用药市场中，索利那新和托特罗定两种药物占据OAB市场九成的份额。其中，索利那新在国内样本医院销售金额分别为470万、558万、572万美元；托特罗定销售金额分别为583万、565万、566万美元。
索利那新由Astellas制药公司研制，于2009年获批临床。该产品为竞争性胆碱受体阻断剂，可选择性阻断胆碱受体，松弛平滑肌，从而缓解尿频、尿急和尿失禁症状。米内网数据显示，2017年国内16重点城市公立400家样本医院索利那新用药金额为1797万元，同比2016年增长11.60%。聚焦该赛道，国内的药企如齐鲁制药、南京正大天晴、乐普药业、四川省瑞康制药、江苏神龙药业等都在竞争队伍中。
托特罗定则是辉瑞公司开发的新一代竞争性M3受体拮抗剂，可有效抑制膀胱平滑肌过度活动，适用于膀胱过度兴奋引起的尿频、尿急或紧迫性尿失禁的治疗。该产品早于2001年7月在国内上市。2017年国内16重点城市公立400家样本医院中，托特罗定用药金额为1663万元。该产品国内的生产厂家包括海正辉瑞制药、南京美瑞制药、鲁南贝特制药、成都迪康药业、南京正科医药、安徽环球药业、深圳市海滨制药、四川科伦药业等。
可以预见，随着老龄化加剧，尿失禁患者数量的增长，更多的药企会将目光聚焦于尿失禁用药领域，市场竞争也会更加激烈。
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