【制药网 市场分析】近年来，在政策环境、产业资本、技术进步多重因素推动下，国产创新药步入发展黄金期，成为一条拥有强大护城河的长期赛道。而随着本土药企创新能力的不断提升，以及外资企业对本土药企创新实力逐步认可，授权合作(License)开始逐渐成为国内制药领域常见的方式。
在这种合作方式下，即彰显了本土创新药企业实力，也有利于加速国产创新药“出海”，造福海外更多的患者。据了解，2021年以来，就又有多家本土药企发布了将药物商业化权利进行海外授权的公告。
如近日，中国生物制药有限公司就发布公告称，旗下附属公司北京泰德制药与美国Graviton Bioscience Corporation签订了海外授权合作协议，在大中华以外地区共同开发及商业化其自主研发的治疗纤维化创新药TD101，中国生物制药将获得Graviton支付的预付款、TDI01开发阶段的里程碑付款，以及TDI01上市后按销售收入比例支付的许可费、销售里程碑付款，合计可高达到5.175亿美元。
更早之前的1月12日，百济神州也宣布与制药巨头诺华就替雷利珠单抗在多个国家的开发、生产与商业化达成合作与授权协议，预付款为6.5亿美元，里程碑付款为15.5亿美元，总交易金额超过22亿美元。据了解，百济神州与诺华的合作是国产新药利用License out出海的又一新例。
实际上，自2007年微芯生物以2800万美元的价格将西达本胺授权转让伊始，国产新药就相继成功“出海”。早在2011年12月21日，和记黄埔医药就宣布与阿斯利康签署了一项合作协议，双方共同开发c-Met抑制剂沃利替尼(HMPL-504)。协议签署后，和记黄埔医药可从阿斯利康获得2000万美元预付款。除此之外，该协议还包括了未来在销售上可能取得的里程碑付款和基于净销售收入的可高达两位百分数的销售分成。
2015年10月12日，信达生物与礼来达成3个肿瘤免疫治疗双特异性抗体药物的开发合作协议。据了解，此次合作涉及3个十分有前景的新型双特异性肿瘤免疫治疗抗体，而这3个抗体均使用来自于信达生物自主研发的PD-1单抗。
总的来说，随着我国药品研发实力的不断增强，成果不断涌现，诸多药企都开始加快了创新药的化布局。而从目前来看，国内药企创新与化成果已经开始逐步进入凸显期。业内认为，未来中外医药公司强强联合，共同开发国内、医药市场将会成为常态。而在此背景下，还将会有更多的国产创新药出海，在彰显国产创新药企业崛起实力的同时，为范围内更多的患者带来更多福音。
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