【制药网 市场分析】CAR-T，是目前肿瘤治疗领域十分吸引人眼球的技术之一。其是一种通过使用修复的免疫细胞攻击并摧毁恶性肿瘤的新型细胞疗法，被认为是非常有前景的肿瘤治疗方式之一。近年来，这个新领域正得到越来越多药企及资本的关注，众多企业开始持续加码入局这一领域。
值得注意的是，在科学研究、公司合作以及资金注入等活动的持续助推下，当前业内对于CAR—T临床研究已经呈现出井喷之势。据Cellular & Molecular Immunology杂志研究统计，自2015年以来，范围内的CAR-T 研究项目呈现快速增长，其中，中国研究项目的增长速度超过美国和其他国家。截至2020年6月30日，中国已注册357项CAR-T临床实验项目，美国为256项，其他国家总数仅有58项。
不过需要注意的是，虽然CAR—T市场看起来前景无限，但在研发以及大规模商业化过程中仍存挑战。不少业内人士指出，像PD-1一样，中国CAR-T的研发热潮中，存在不少同质化竞争。其中CAR-T产品研发主要都集中在CD19、BCMA等热门靶点，针对淋巴瘤、白血病、骨髓瘤这些血液肿瘤的治疗。因此，业内预计，未来靶向CD19的CAR-T细胞疗法在成为一片红海市场，以及加码布局的药企不断增多的同时，残酷而现实的激烈竞争也将加速到来。
目前，细胞疗法仍是处于个体化疗法时代，是小众化的。面对CAR-T赛道逐渐呈现的过饱和竞争形势，业内认为，成本控制或成为这些药企突围的重要竞争力。现在国内的创新研发能力较弱，药企需要定目标，找差距，加大研发投入，引入创新人才，才能更好的通过顺应时代趋势，获得更好的发展。
业内分析认为，在成本控制或成为药企突围重要竞争力的背景下，相比自体CAR-T，通用CAR-T或将日渐成为药企关注的新焦点。据了解，目前虽然通用型CAR-T依旧处于早期开发，但是其开发潜力不容小觑，在更好的实现CAR-T疗法的产业化和商业化方面都是在通用型CAR-T身上看得到的优势。相比自体CAR-T，通用CAR-T的制备可能简化工程细胞的制造过程，其更适用于标准化和规模化生产，大大降低当前自体CAR-T疗法的制造成本，减轻患者的治疗负担。
据公开资料显示，2020年12月10日，专注于新型细胞免疫疗法研发的生物公司南京北恒生物科技有限公司就曾发布了其通用CAR-T产品CTA101治疗难治/复发急性B淋巴细胞白血病患者的安全性及有效性数据。从数据来看，其通用CAR-T产品CTA101具有良好的耐受性以及强效的抗肿瘤作用。通用CAR-T很大程度上克服了由于单采或制备失败，以及回输前疾病进展等导致病人失去治疗机会的问题。
不过，值得注意的是，在靶点选择上，通用CAR-T的靶点开发以及适应症选择很大程度上依赖于自体CAR-T的成功开发经验。通用CAR-T也还存在体内存留时间短，患者复发较快等问题。但从整体来说，通用CAR-T趋势已成，一旦其在临床试验能够证实其安全性和有效性，该疗法的广泛应用必将接踵而至。
总的来说，在CAR-T方面，国内正呈现靶点竞争加速的局面，国内有近百家不同规模的公司都在从事自主或合作研发。虽然未来该领域竞争必将非常激烈，但与此同时，随着国内药企研发的不断推进，国内CAR-T疗法也将有望早日上市，惠及更多患者。
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