【制药网 市场分析】根据数据显示，2020年疫苗合计批签发6.51亿，同比增长14.39%。其中一类苗批签发3.48亿，同比增长0.62%，二类苗批签发3.03亿，同比增长35.76%，国产疫苗6亿，同比增长13.68%。业内人士认为，以上数据除了充分地诠释了疫苗行业“品种为王”的主旋律外，也说明了疫苗市场正在不断扩大。
制药设备(图片来源：制药网)
事实上，疫苗是为了预防、控制传染病的发生、流行，用于人体预防接种的疫苗类预防性生物制品。在近年来，随着国内疫苗行业的发展，各类兽用、人用疫苗的研发和生产范围不断扩大下，整个疫苗行业也正快速发展。值得注意的是，在此背景下，国产重磅产品也陆续开启了上市之路，并逐渐成为推动行业市场持续高速增长的新支撑点。
不过随着疫苗市场的不断扩大，业内普遍认为，今后疫苗行业将会处于社会各界给予的高度关注以及国家严格监管的环境中。毕竟，一直以来疫苗的安全要求就一直高于一般药品。而在此背景下，对于疫苗行业而言，更牢固的安全保障、更完善的自查和自我监管体系以及更前沿的技术和制药设备支撑都将是行业在今后发展中的重点。
业内认为，疫苗市场发展的关键就在于产品品质。只有在质量有保证的前提下，才能拥有长期的发展空间。因此，疫苗产业也需要更多专业的净化设备及系统来提供高质量的硬件和软件支持。据了解，在制药装备领域，制药数据就是疫苗的“身份证”，对其质量把控一直起着至关重要的作用。据笔者了解，目前诸多制药设备企业，其实早已开始针对疫苗研发、生产、仓储进行设备改造与创新，来助力疫苗产业进一步发展。
如在研发环节，由于疫苗和生物药的研发都压力巨大，因此如何在复杂漫长的研发过程中加快效能，降低成本并保障产品的安全与稳定就至关重要。有制药设备企业就为国内外的生物制药企业提供了一整套生物工艺解决方案。从硬件来看，这套工艺有用于疫苗产品生产开发的一次性生物反应器、设备、耗材，来提供高精尖技术。而从软件来看，则还有专门的过程分析、控制平台，数据与算法作为基础。
另外在生产环节，还有企业则秉承多年净化工程经验，正大力拓展生物医药领域，尤其是高级别生物安全防护车间的技术及工程服务。同时，对三级生物安全防护车间的建设也提出了优化措施。其特意组织了精英技术方案团队，对原方案的三级生物安全防护车间进行了GMP合规性及施工可行性评估，针对工艺、暖通空调、自控等设计方案中的缺项、错项提出了诸多深化优化专业意见并完成二次优化。
总的来说，在国家及行业的高度重视下，疫苗产业正加速走向规模化、集约化的道路。而与之相应的是，行业对于质量与安全的要求也正在越来越严格。因此，在疫苗行业的快速发展下，疫苗行业必需坚决守住质量安全底线，不断完善和提升制药设备技术，坚持走向高质量发展之路。
热门评论