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“十四五”期间原料药发展,需要从哪些方面入手?

来源:制药网
2021/2/24 16:02:5332694
  【制药网 市场分析】 近年来,我国大力推动供给侧结构性改革,主要依托监管和引导的方式逐渐淘汰落后产能,鼓励原料药企业转型升级,同时加大原料药市场规范力度,打击违法涨价和恶意控销行为。业内表示,在可预见的未来,我国化学原料药销售将保持快速、稳定的增长。如有数据预测,到2026年中国化学药品原料药制造工业主营业务收入年均复合增长率为4%,将回升至5352亿元左右。那么对于“十四五”期间原料药的发展,需要从哪些方面入手?
 
  合理提高环保标准,减少原料药市场低价竞争
 
  原料药在生产过程中经常伴随着废水、废气、废渣等副产物,近年来国家对环保日益重视。据悉,国家对原料药企业的发展“有疏 有堵”:对高污染、高耗能、低标准、低附加值的原料药企业政策压力较大。同时对于精加工、环保、新型药物制剂相关的技术开发与应用,政策方向则是鼓励加引导。
 
  数据显示,2011-2015年,我国原料药行业规模以上企业数逐年增长,但企业数增长速度呈逐年下降趋势。2017年以来,随着我国政府对环保整治力度的加强,原料药生产企业的环保成本激增。2018年,《环境保护税法》正式实施,环保税的开征和环保督查“回头看”进一步增加了原料药企业压力,近七成原料药生产企业因难以承担高昂环保投入而停产。而2019年《推动原料药产业绿色发展的指导意见》的出台,进一步加速落后产能的淘汰,促进行业进行整合。
 
  对于十四五期间,原料药的发展,业内表示,通过合理提高环保标准,引导提升工艺水平增强竞争力,促使高污染不合规的企业退出市场,减少原料药市场的低价竞争者。“未来环保、绿色工艺的原料药将是国家产业重点鼓励发展方向。”
 
  加大原料药市场规范力度,推动行业持续健康发展
 
  近两年,因原料药市场供应被人为操控而导致药价上涨乃至断供案件时有发生,但是针对这种行为,监管部门也是频频出手打击原料药恶意垄断行为并开出高额罚单。而2021年国内原料药领域反垄断更是升级,近日,国家市场监督管理总局再开出罚单。
 
  据悉,1月31日公布的《建设高标准市场体系行动方案》,明确提出制定原料药等专项领域反垄断指南、豁免制度适用指南,出台实施企业境外反垄断合规指引。一场国内原料药市场的变革已在路上。
 
  另外,针对原料药价格稳定方面,《短缺药品和原料药经营者价格行为指南》,则对恶意操纵原料药价格的行为进行处罚。
 
  对于未来原料药产业的发展,除了合理提高环保标准外,还需要进一步加大原料药市场规范力度。分析人士表示,“产能的整合、工艺的提升以及合理利润的保持,将为我国原料药行业未来的持续健康发展打下更加坚实的基础。”

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