【制药网 企业新闻】体外诊断(IVD)是指在人体之外，通过对人体样本(血液、体液、组织等)进行检测而获取临床诊断信息，进而判断疾病或机体功能的产品和服务。目前，临床上约有80%的疾病诊断需要依靠体外诊断完成。2020年以来受特殊时期的影响，国内体外诊断行业迎来高速发展，给相关公司带来良好业绩的同时，也吸引了更多企业IPO上市。
据悉，继1月18日之江生物登陆科创板后，又一家分子诊断企业计划进军IPO上市。默乐生物近日宣布正式启动IPO，辅导期自1月13日起，辅导机构为民生证券。
资料显示，默乐生物是一家从事体外分子诊断试剂的研发、生产、销售与技术服务的企业，公司产品主要包括性病传播类检测系列、高值耗材系列、呼吸道传播病原体检测系列、肠道病毒检测系列等。
该公司曾于2016年挂牌新三板，由于公司规模小，挂牌前公司的业绩持续出现亏损，2015年亏损超200万元，2016年业绩扭亏为盈。2017~2019年期间，其营收从350万元增至3553万元；不过净利润从153万元减至105万元。对于2019年业绩下滑的原因，公司归因于研发中心改扩建导致的各类成本费用增加，销售费用增加以及新品研发费用的投入加大等。
另外值得一提的是，挂牌期间公司未进行过增发融资。二级市场上，该公司股票交易也不算活跃，不过在2020年出现了大涨行情，目前该股市值达到7.35亿元。同时，公司2020年的业绩也出现大爆发：2020年上半年实现营收1.08亿元，同比增长超6倍；净利润为4762万元，同比暴增超17倍；毛利率为65%。据了解，2020年，公司的样本处理类产品销售收入急剧增长，同比增长9680万元，且该类产品毛利率高达65%，所以带动了公司2020年上半年盈利大幅提升。
有分析认为，公司业绩上涨主要与其所处的高景气度的体外诊断行业有关。2020年受特殊时期的影响，体外诊断行业得到迅猛发展，相关公司业绩获得高速增长。长远来看，随着人们消费水平升级，以及我国老龄化加剧下慢性疾病患者数量的增长，人们健康意识的增强，将在疾病的风险预测、健康管理，慢病管理等方面提出更高的要求和更多的需求，体外诊断行业将不断被重视，发展空间庞大。根据 Allied Market Research 报告，2019年国内体外诊断市场约为705亿元，2014-2019年复合年增速约为18.64%，增速明显高于平均；预计到2021年我国体外诊断市场规模可达983亿元。
随着国内体外诊断行业的爆发，不少企业也迎来了被资本高度关注的机会。例如，2020年11月份，博岳生物宣布完成千万 级别的天使轮融资，融资所得主要用于公司开发新产品、扩大产能，以及拓展公司的销售团队。其投资方凯风创投合伙人表示，体外诊断行业是一直重点关注的领域，更是投资的重要方向之一。其认为博岳生物的团队在体外诊断上游领域具有非常丰富的经验，相信公司将很快成为体外诊断试剂核心原料和整体解决方案服务商。
在此背景下，一些新三板公司乘借东风筹划IPO“转板”也在情理之中。目前在新三板上，除了默乐生物以外，还有璟泓科技、百博生物、中生金域、达瑞生物、科新生物、科域生物等几十家挂牌公司的主业均涉及体外诊断技术或产品。
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