【制药网 行业动态】抗菌药是指能抑制或杀灭细菌，用于预防和治疗细菌性感染的药物。由于具有抑菌作用强，抗菌谱广的特点，其长期以来在国内医疗机构广泛应用。但值得注意的是，由于中国长期存在的不尽合理的用药习惯，导致抗菌药滥用、滥输液等问题也开始日益凸显。目前，为了加强抗菌药物临床应用管理，国家乃至地方自上而下的改革一直在持续并且不断升级。
近日，湖南省公共资源交易中心就发布了一则《关于调整部分抗菌药物挂网采购资格的通知》(以下简称《通知》)。《通知》称，为切实规范抗菌药物专项集中采购中标药品的采购和使用，减轻群众用药负担，对部分采购价格较髙，采购金额异常上涨药品，暂停其纳入基层医疗机构采购范围资格。
以上通知意味着，一些抗菌药物将退出在基层药品名单。具体来看，名单中主要包括头孢哌酮钠/舒巴坦钠、阿莫西林克拉维酸、头孢替安、头孢美唑地等9种抗生素，涉及到白云山、华北制药、大熊制药、新亚药业等药企。
实际上，近年来随着细菌耐药成为世界性问题，并且开始从卫生领域扩大到政治、经济领域的情况下，我国为了加强抗菌药物临床应用管理，有效遏制细菌耐药，在基层医疗机构对于抗菌药物的使用上，陆续开始有各种规定和政策出台。在此背景下，抗菌药被暂停使用已日渐成为常态。
例如，在2012年8月我国就开始施行《抗菌药物临床应用管理办法》，也就是俗称的“限抗令”。《办法》根据安全性、疗效、细菌耐药性、价格等因素，将抗菌药物分为三级：非限制使用级、限制使用级与特殊使用级。并同时公布了“非限药物”名单，名单之外的药品应该都归为“限制使用级”和“特殊使用级”，需要取得中级以上职称医师才能使用。
随后在2016年9月，国家卫生和计划生育委员会、国家发改委等14个部门又联合印发了《遏制细菌耐药国家行动计划(2016-2020年)》，被业界认为这标志着“限抗令”进一步升级。
2019年11月26日，国家卫计委发布《关于持续做好抗菌药物临床应用管理工作的通知》，进一步明确了医疗机构主要负责人为抗菌药物管理首要责任人。规定了经本机构培训并考核“抗菌药物规范使用”合格的医师，方可授予相应的抗菌药物处方权，不得单纯依据医师职称授予处方权限。
2020年抗菌药物使用限制再次升级，在7月国家卫健委就印发通知称，要求各级医疗机构持续做好抗菌药物临床应用管理工作。其中，明确提出，二级以上医院定期对医师和药师进行抗菌药物临床应用知识和规范化管理的培训。医师未经本机构培训并考核合格，不得授予抗菌药物处方权。同时，医院不得单纯依据医师职称授予相应处方权限。
总的来说，随着“限抗令”的不断升级，抗生素临床滥用的现象在我国医疗机构正在逐渐得到有效控制。但与此同时，也有业内人士认为，在“限抗令”的压力之下，临床用药方面的考核将越来越严，而且范围也将越来越广，今后抗菌药的处方将大大受限，抗菌药行业将进入微利时代。谋求转型创新，将成为药企未来发展的重中之重。
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