【制药网 市场分析】注射剂是我国医疗行业的重要药品，近年来在“限抗令”等政策的影响下，注射剂市场年增长率虽然有所下降，但其市场规模与占用医保基金的份额却仍在不断扩大。有数据显示，2019年中国公立医疗机构终端化药注射剂市场规模已超6300亿元。而根据中国药学会发布的《2018年度医院用药监测报告》显示，注射剂占医保使用金额占比也已高达62.62%。
制药设备(图片来源：制药网)
值得注意的的是，在医保控费的大趋势下，随着注射剂一致性评价政策的正式落地，越来越多注射剂正被纳入集采。据了解，近日在株洲、湘潭、邵阳、岳阳、常德5市联盟药品集采中，就有丙泊酚、艾司奥美拉唑、吉西他滨等16个注射剂品种中选。所有药品平均降幅达到55.71%，高降幅达98.33%。
综合来看，注射剂品种在已经逐渐成为地方集采频频“动手”对象的同时，价格也开始出现大幅的降低。而照此发展趋势来看，越来越多药品进入集采并降价将成为大势所趋。受此影响，千亿注射剂市场预计将面临大洗牌。
为了应对这一情况，药企加速完善注射剂一致性评价工作将变的至关重要。业内分析认为，大部分药企在完善注射剂一致性评价工作时，进一步提升产品质量和发展水平也将迫在眉睫。
据了解，注射液属高生产标准的品种，为使各项指标都安全合格，药企需要在设备选型、车间净化、设备安装运行、性能验证、产品工艺认证等环节，都严把严控质量关。因此，有业内人士预测，在注射剂市场转型变革中，制药设备行业或将大幅受益。尤其是那些合规，且质量过硬、性能更好的设备厂家，或能得到更多注射剂药企的青睐。
目前，笔者了解到，为了持续满足不同企业的需求，在科技和自动化技术快速发展的当下，众多国内制药设备企业都在通过不断通过创新，来提高设备工作效率。如某企业生产的多功能
洗瓶机便采用304不锈钢与灵活的模块组合设计新理念，除了能适应多种规格的瓶子内外清洗吹干，同时还具备操作简便，维护简单等特点。
对于注射剂来说，其实包装密封性对于药品生产也至关重要。因此，在这一领域目前也有诸多设备企业在进行产品研发，与技术钻研。如某设备企业就一直专注于包装密封性领域，先后引进真空衰减法、微电流高压放电法、激光顶空分析法等多种推荐并认可的物理的包装密封性检测方法，不断提升包装密封性检测技术和检测水平。
据了解，该企业目前除了能提供实验室包装密封性检测设备、方法验证工具之外，还可以提供包装密封性测试+方法验证全套服务。另外，据工作人员介绍，其产品已帮助国内众多药企通过美国FDA、欧盟等认证，并通过提供测试服务和验证工具等方式，帮助了部分药企通过注射剂一致性评价。
总的来说，制药装备属于医药产业的上游，发展前景广阔。近年来，通过不断的攻坚，国产制药设备以及获得了长足的进步，基本能满足药企的需求。但值得注意的是，当前国产制药装备与国外同类产品相比还存一些差距与短板，亟待补齐。因此，未来国产制药装备行业还需要在技术、创新、人才、理念等方面继续加大投入、升级力度。
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