【制药网 政策法规】今天是2020年的告别日，全新的2021年马上就要开启。在年度总结的过程中，很多医药人对于医药行业新一年的行情、医药政策等方面也非常关注。那么，2021年，哪些医药政策值得留意呢？笔者认为，医保谈判、集采无疑是“重头戏”。
2021年，哪些医药行业政策值得留意？(图片来源：制药网)
医保谈判
2020年医保目录谈判结果已经出炉，本次共有119种药品进入医保目录，谈判成功率为73.46%，谈判成功的药品平均降价50.64%，另有29 种原目录内药品被调出目录。明年3月1日起，这批医保目录谈判结果将正式实施，惠及广大患者。
那么，产品进入医保就万事大吉了吗？实际上，从以往进入医保的产品来看，销量也各有不同。以康柏西普和埃克替尼为例，眼科疾病用药康柏西普于2017年7月进入国家医保目录，随后其销售额延续了快速增长态势，从2017年的6.28亿元增长至2019年的11.55亿元。而治疗肺癌的埃克替尼也在2017年进入医保，降幅达54%，进入医保后该产品的收入增速明显放缓，直到2019年才逐渐走出降价的影响。
业内表示，虽然产品进入医保能够获得放量，但也需要考虑市场竞争激烈程度。上述的例子中，康柏西普所在的眼病赛道市场竞争没有那么激烈，所以在进入医保后可以继续维持增速；而埃克替尼所在肿瘤治疗赛道上竞争品种较多，加上产品降价幅度大，所以会对短期业绩产生较大影响。
另外，进入医保的产品也要看企业的销售推广能力，有的产品凭借企业强大的销售能力，原本销量就不错，进入医保后或进一步得到放量。以恒瑞的阿帕替尼为例，由于恒瑞具备现成的肿瘤销售团队，所以阿帕替尼进入医保无疑起到了“锦上添花”的效果。
药品集采
目前第四批药品集采已经启动，本轮共有90个品规入围，涵盖了糖尿病、高血压、呼吸道疾病、消化道疾病、精神治疗、肿瘤用药等领域。从前三轮集采经验来看，这一政策对整个医药产业来说都产生了巨大的影响。随着集采常态化，降价是一大主旋律，同时纳入集采的品种范围也将不断扩大。例如在第四批集采中，注射剂品种成为新砍价目标，涉及8种注射剂，占集采品种总数的18%。
在业内看来，包括胰岛素在内的生物制品以及中成药启动带量采购是早晚的事。虽然目前来看，生物制品由于组特殊无法开展药品一致性评价，市场并没有集采预期。但一旦带量采购政策成行，将对200亿元的市场带来大变动，相关企业遭产品集采降价，业绩或承压。
有消息称，生物制品带量采购将成为2021年影响力巨大的医药政策之一，生物类似药较多的生物制品很可能成为带量采购中的重点品种，在此背景下，相关企业需要提前做好准备。
而除了药品以外，医用耗材集采也正在推进。其中冠脉支架为国采头批医用耗材，平均价格从1.3万元左右下降至700元左右，平均降价93%。在业界看来，从地方的降幅基本能预测出国家第二批骨科耗材降幅只会高不会低，不过耗材集采的目的也是为了控费，减轻医保负担，大浪淘沙之下将倒逼创新，未来市场集中度有望不断提高，利于整合市场。
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