【制药网 市场分析】第四批药品集采正受到业内的关注。据悉，第四批集采涉及44个品种，90个品规。44个品种2019年在样本医院销售额为119.88亿元，涉及心血管、糖尿病、脑部疾病、肿瘤等多个疾病领域。12月12日开始，各省市采购量上报，12月30日完成报量审核工作。
业内人士分析认为，未来五年在带量采购背景下，药企将面临三大考验，一是价格决策能力，二是企业战略决策能力，三是产品布局能力。随着集采常态化，仿制药价格将持续下降，同时也会有更多种类的药品进入集采。
价格决策能力方面，此前的三批国家集采中，涉及中选药品112个，平均药价降幅为54%。在集采竞争过程中，可以看到不少企业为了中标，将价格继续大幅下调，以保住市场份额。例如在“4+7”联盟地区药品集中采购中，齐鲁制药中标的阿托伐他汀钙片、奥氮平片、富马酸替诺福韦二吡呋酯片、吉非替尼片以及利培酮片5个药品，均以至低报价入选，价格均不到相同品规其他拟中标企业价格的一半。可见，招标价格对于药企的成本管理也是一个考验。
战略决策能力方面，公司在战略和战术决策方面的能力至关重要。例如，华东医药的20亿大品种阿卡波糖由于在第二轮集采中报出了一个至高价，导致落标。而原本市场份额很小的绿叶则通过低价顺利扭转形势，赢得了更多的市场份额。业内普遍认为，这一出乎意料的结果是华东医药在集采战略方面的失策，因此对于企业而言，除了考虑价格因素，还需要具备展决策能力。
产品布局能力方面，目前一致性评价已经进入了常态期，手里有通过一致性评价的品种，心里就不慌。但相对而言，产品布局能力强、经验丰富的企业往往更具备底气，如中国生物制药、康方生物等就被业内所关注。
其中，中国生物制药在持续研发高投入下，目前已有临床批件、正在进行临床试验和报产的在研产品共398件，产品管线丰富。2018年、2019年和2020年Q1-Q3，公司获批上市产品数分别为13、26、26个，研发兑现速度明显加快。2020、2021、2022年计划上市新产品33、31、35个。其中PD-1单抗(与康方生物合作)、利妥昔单抗、阿达木单抗、重组VIII因子和安罗 替尼的第5个适应症有望明年获批上市；曲妥珠单抗、贝伐珠单抗有望在2022年获批上市。
康方生物拥有在研项目20多项，其中处于临床研究阶段产品11项。其在研管线涵盖肿瘤、免疫领域多款未来重磅品种。抗肿瘤领域，康方生物的PD-1/CTLA-4双抗AK104，用于宫颈 癌II期临床完成患者入组，范围内尚无同靶点产品上市，AK104已被纳入突破性治疗药物品种。PD-1 产品派安普利单抗cHL适应症已递交NDA，预计2021年获批上市，上市后有望与天晴抗肿瘤管线更多产品联用；自身免疫疾病领域，公司研发管线全面布局二代靶点IL-12/IL-23，IL-17。同靶点现有上市产品均为进口产品，治疗费用昂贵，公司产品有望一梯队上市，为自身免疫疾病患者提供更多的选择方案。
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