【制药网 政策法规】和药品集采一样，高值医用耗材集采也正受到业内的关注。12月17日，国家医保局公布《关于国家组织冠脉支架集中带量采购和使用配套措施的意见》，对中选冠脉支架的采购平台挂网、配送工作、医保基金预付、医保支付、医疗机构激励约束等配套措施都做出了明确规定。
《意见》规定，冠脉支架集采中选产品按中选价格在各省级医药集中采购平台挂网，医疗机构按中选价格采购，患者按中选价格使用。
《意见》明确，冠脉支架集采中选产品以中选价为支付标准，全额纳入医保支付范围，医保基金按规定比例支付。中选产品以外的冠脉支架属于医保基金支付范围的，各地可根据实际交易价格合理设定医保支付标准高限。各地应两年内逐步调整支付标准，使其不超过至高中选价。同时，统筹考虑挂网价、患者自付比例和医保支付标准高限的设定，避免患者费用负担增加。
《意见》要求，各统筹地区医保部门要测算各中选产品约定采购金额。在医保基金总额预算管理基础上，建立预付机制，在医疗机构与中选企业签订采购协议后，医保基金按不低于年度约定采购金额的30%预付给医疗机构，并要求医疗机构与企业及时结清货款。
今年9月，国家医保局召开国家组织高值医用耗材集中采购和使用工作启动会，开启了高值医用耗材的集采工作。冠脉支架是高值医用耗材集中带量采购的头一个品种，这主要是因为冠脉支架的技术成熟度高、规格相对少、国产替代率较高。头批国家组织冠脉支架集中带量采购结果于11月9日正式公布，与2019年相比，相同企业的相同产品平均降价93%，国内产品平均降价92%，进口产品平均降价95%。
为了切实保证冠脉支架集中带量采购中选品种的质量安全，国家药监局综合司于11月10日发布了《关于加强国家集中带量采购中选冠脉支架质量监管工作的通知》。通知明确指出，各省级药品监管部门要全面落实药品安全“四个 严”要求，推动企业落实主体责任，严格落实属地监管责任，切实保证集中带量采购冠脉支架的质量安全。从生产、流通、质量抽检、不良反应监测等环节全面确保中选品种质量安全。
据悉，头批国采的冠脉支架已于近期在天津开出“地板价”，支架价格从均价1.3万元左右下降至700元左右。与2019年相比，相同企业的相同产品平均降价达93%。
广东拟在2021年1月正式开展国家组织冠脉支架集中带量中选结果的采购和使用工作。广东上报给国家联采办未来一年支架采购总需求是11.25万支，中选品种在广东历史平均价位1.1万元/个，预计可节约费用约10亿元。
此外，新疆、江苏等也正在全面落实高值医用耗材冠脉支架类带量采购工作，计划于2021年1月执行中选结果，届时冠脉支架价格从均价1.3万元左右下降至700元左右。
可以预见，随着冠脉支架类带量采购在全国逐渐落地，将大大减轻患者的费用负担。
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