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多地曝光不合格药品,中药饮片又频频“上榜”

来源:制药网
2020/12/10 10:50:4241537
  【制药网 行业动态】药品属于特殊商品,其质量安全关系人类的身体健康,因此药品的安全问题一直以来都备受业内的关注。
 
  为加强药品质量监管,保障公众用药安全,相关部门也在不懈努力,加强药品质量监督抽检。近期,多地药监局发布了药品不符合规定的通告。
 
  山西省
 
  12月8日,山西省药品监督管理局发布了关于7批次药品不符合规定的通告。通告显示,不符合规定的药品生产企业多为中药饮片企业,不符合规定的项目包括“水分”、“溶出度”、“性状”、“总灰分、含量测定”等。
 
  山东省
 
  12月8日,山东省药品监督管理局网站发布药品质量抽检通告(2020年第7期)。通告称,经核查确认,标示12家生产企业(配制单位)的13个品种共15批次药品,经抽检不符合标准规定。从药品规格来看,不合格的15批次药品均为中药饮片,不符合规定项目包括性状,含量测定,含量测定等。
 
  四川省
 
  12月3日,四川省药品监督管理局发布《四川省药品监督管理局关于17批次药品不符合规定的通告(2020年第8号)》,共有17批次药品不合格,涉及17家企业。不合格的产品中,除1批次夜宁颗粒外,其他16批次药品均为中药饮片,不符合规定项目包括装量差异,镁盐、铝盐及总灰分,含量测定,性状,显微鉴别,水分等。
 
  辽宁省
 
  12月1日,辽宁省药监局发布2020年第2期药品质量公告(总第43期)。公告称,为加强药品质量监管,保障公众用药安全,根据2020年辽宁省药品抽检计划,辽宁省药品监督管理局在全省范围内对药品生产、经营企业和使用单位开展了药品抽检。共抽检药品701批次,其中,符合规定700批次,不符合规定1批次,合格率99%。
 
  云南省
 
  11月30日,云南省药监局发布2020年第2期不合格药品质量公告。据公告,金钱草、葛根、蒲公英等7批次药品不符合规定,不合格项目包括特征图谱、检查、性状、鉴别、总灰分、含量等。
 
  陕西省
 
  11月25日,陕西省药品监督管理局发布药品质量公告称,为加强药品监管,保障公众用药安全,该局组织全省各级药品监管部门开展药品抽验,3批次药品不符合规定,不符合规定项目主要为性状、检查、鉴别等。3批次不符合规定的药品也多为中药饮片。
 
  重庆市
 
  11月17日,重庆市药监局发布《关于12批次药品不符合规定的通告》。根据通告,11家企业生产的12批次药品不符合规定。12批次不合格药品除一复方,其余均为中药饮片,不符合规定的项目包括含量测定、性状、鉴别、浸出物、检查等。
 
  不难看出,在药品出现质量问题的企业名单中,中药饮片生产企业频频上榜。业内认为,近年来中药饮片行业保持着高速增长态势,市场可观。但目前的问题是,中药饮片频出质量问题,不少企业生产工艺相对简单,甚至还有企业为了降低成本,不惜在实际生产中放弃GMP标准,给饮片质量安全带来隐患。随着行业监管加严,以及新版《药品管理法》等新规新政的出台,饮片生产企业还需要合规生产经营,才能走得更远。

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