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制药网 行业动态】 中药饮片的质量问题扼制中药产业健康发展，据悉，山西省为贯彻中医药强省战略，推动山西省《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的实施意见》落实，将已制定的“千斤拔”等33个
中药材中药饮片质量标准予以发布，进一步推动山西中医药产业发展。
中医药是我国民族文化瑰宝，而加强中药质量标准的科学性与完善度是判定中药饮片质量好坏的根本原因。笔者获悉，为进一步加强和规范山西省中药材标准和饮片炮制规范标准物质的管理工作，山西省还发布了关于山西省中药材标准和饮片炮制规范标准物质管理工作的通知。
根据通知，山西省药监局负责组织对山西省中药材标准和饮片炮制规范标准物质的申报、受理、审核、批准颁布、监督管理等工作。通知指出对于山西省中药材标准和中药饮片炮制规范中规定使用的药品标准物质，有国家药品标准物质的，应使用国家药品标准物质。使用山西省中药材标准和饮片炮制规范标准物质，应遵循其使用说明书规定。
通知明确，山西省省级药品检验机构应当参照国家药品标准物质管理要求，建立完善药品标准物质管理体系，对山西省中药材标准和饮片炮制规范标准物质统一标定规范、统一保存发放。山西省中药材标准和饮片炮制规范标准物质包装应贴有标签并附有使用说明书，向使用者提供如下信息：名称、编号、批号、用途、装量、储存条件等。
该通知的发布对于山西省中药材标准和饮片炮制规范标准的科学性和完善度的提高具有重要意义。笔者获悉，为推动中药质量标准化建设，我国也在不断的努力。如2020版《中国药典》将于12月30日起正式实施，高质量的要求将加速中药上游生产商的新一轮洗牌，中药质量标准即将升级。
即将实施的新药典，从名称、来源、性状、鉴别、检查、浸出物、指纹图谱/特征图谱、含量测定等多方面修订和完善了250余个中药饮片质量标准，增加了与临床功效相关指标成分的控制，以保障饮片的质量和临床用药的科学性。而从编制方向来看，中药材､中药饮片质量标准均为一个整体的标准体系，中药的质量控制越来越强调整体性、有效性和安全性。对于经炮炙或其他处理后的饮片，进一步加强了专属性质量控制，突出中药炮制“生熟异治”的传统特色。
业内表示，随着《中国药典》的不断修订，中药质量标准将由单一含量测定逐步发展为多成分含量测定与指纹图谱相结合，具有中医特色、以中医临床为导向的中药整体成分质量控制体系正在逐步完善。而各地方中药材标准的发布，也将进一步推动我国中药标准化的发展。如除了上文说到的山西省发布中药材标准和饮片炮制规范标准物质管理工作的通知外，9月份，甘肃省发布了 2020 年版《甘肃省中药材标准》，并将成为当前和今后一个时期全省中药材生产、流通、使用、检验及监管的技术标准。据悉，此次 2020 年版《甘肃省中药材标准》的制定修订工作以传承创新与服务临床为宗旨，突出并尊重甘肃地方用药习惯，力求采用现代科学检测手段提高和完善标准。
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