【制药网 产品资讯】 依据WHO诊断标准,我国糖尿病患病率从1980年的0.67%上升至11.2%。加强糖尿病药物创新研发,不断推出有效的药物治疗,对于患者来说至关重要。笔者获悉,近期,在糖尿病用药领域再次传来利好消息。
11月30日晚,华东医药公告称,全资子公司中美华东近日收到国家药品监督管理局核准签发的西格列汀二甲双胍片(I)《药品注册证书》。本月27日,公司公告称已收到国家药品监督管理局核准签发的注射用醋酸卡泊芬浄《药品注册证书》。这也意味着在超抗和糖尿病用药领域,华东医药再添新军。
西格列汀二甲双胍片作为华东医药头款获批的DPP-4抑制剂,也是公司在糖尿病用药领域深耕多年取得的硕果。据悉,本次西格列汀二甲双胍片的获批,将进一步丰富华东医药糖尿病产品管线,与公司现有糖尿病领域上市品种形成协同效应,有利于强化提升公司在糖尿病用药领域的市场竞争力,巩固公司在国内糖尿病治疗领域的市场地位。
根据糖尿病联合会(IDF)发布的指南显示,我国是世界上糖尿病患者较多的国家。而随着人口老龄化、城市进程的加快,糖尿病患病率将不断上升,糖尿病领域仍存在较大的未被满足的临床需求,糖尿病治疗用药长期具备广阔的发展空间。
为满足糖尿病患者的需求,华东医药还将继续加快超抗和糖尿病用药领域的研发工作。笔者获悉,在抗糖药方面,近年来我国不断加大创新研发。如除了华东医药外,甘李药业自主研发了第二代人胰岛素,第二、第三代的长效、速效胰岛素,以及胰岛素笔,公司门冬胰岛素“锐秀霖”也于今年5月国内获批生产,进口替代先发优势明显。
通化东宝除了在产的甘舒霖系列产品,甘精胰岛素注射液已进入申报生产阶段,获批上市指日可待;门冬胰岛素注射液及其混合制剂也进入临床III期,4月10日取得国家药品监督管理局关于门冬胰岛素注射液申报生产的受理通知书。据悉,通化东宝以糖尿病领域用药为核心,未来随着第三代胰岛素的陆续上市,公司有望步入新一轮快速成长期。
近年来,我国制定了一系列法规及政策以支持生物医药行业的发展,多项政策指出,要重点发展生物医药产业,推动生物医药企业实现药品质量标准和体系与接轨,并着重建立具有高技术水平和研发能力的大型医药研发基地,实现重大核心关键技术的突破。随着行业整体技术水平的提升,我国正逐渐从仿制走向创新,从医药大国走向医药强国,生物医药行业具备较大的发展空间。而糖尿病药物势必也将得到更好的发展,
据悉随着中国糖尿病患者的支付能力的增加、中国医保制度的完善和糖尿病创新药物的不断发展,从2015-2020年市场规模处于不断攀升态势,2020年市场规模达到769亿元,同比增长率16.2,为近几年增速较快。
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