【制药网 市场分析】日前，湖北省医保局下发通知，公布了该省药品集中带量采购实施细则，33个注射剂品种进入头批药品集采目录，主要为青霉素及喹诺酮类抗生素类，包括氧氟沙星、环丙沙星、阿莫西林、替卡西林等，均为常见注射剂大品种。而在此前，山东省带量采购涉及的40个品种中，有27个是注射剂型，占比超过六成。
另外，山东、四川、青海、江西等全国多个省份进行的药品带量采购中，注射剂也是集采的重点品种。
注射剂也是各联盟集采的热门品种。例如，湖南省株洲市等五市联合带量采购，共涉及20个品种，其中有16个为注射剂品种，包括：七叶皂苷注射剂、乙酰谷酰胺注射剂、奥美拉唑注射剂、多索茶碱注射剂、丙泊酚注射剂、丙氨酰谷氨酰胺注射剂、苯磺顺阿曲库铵注射剂、细辛脑注射剂、泮托拉唑注射剂、炎琥宁注射剂、托烷司琼注射剂、昂丹司琼注射剂等。
重庆市等5省(市、区)的带量采购涉及18个品种，其中大部分也是注射剂品种，包括苯磺酸左氨氯地平、哌拉西林他唑巴坦、头孢他啶、泮托拉唑钠、左卡尼汀、盐酸川芎嗪、生长抑素、奥硝唑氯化钠、雷贝拉唑钠、美洛西林、头孢噻肟和替加环素等。
据了解，注射剂是主要的临床用药剂型。有数据显示，注射剂在我国公立医院药品市场中占比超过了六成，其中化药注射剂甚至达到了七成左右。今年5月14日，化药注射剂一致性评价工作正式启动，受到了业内的高度关注。
目前第四批国采已箭在弦上，业内公认的规则是，一个品种的竞争格局达到3家以上，过评品种达到几十个，就可以开展带量采购。
截至11月17日，已有59个注射剂产品通过一致性评价，其中过评厂家大于等于3家的品种包括左乙拉西坦(5家)、帕瑞昔布(4家)、注射用硼替佐米(4家)、白蛋白紫杉醇(4家)、布洛芬(4家)、氨溴索(3家)，泮托拉唑钠(3家)。
在此前开展的三批次国采中，共纳入了7个注射剂，包括氟比洛芬酯注射液、注射用培美曲塞二钠、盐酸右美托咪定注射液、注射用紫杉醇(白蛋白结合型)、注射用阿扎胞苷、左乙拉西坦注射用浓溶液、盐酸莫西沙星氯化钠注射液，其中白蛋白紫杉醇和左乙拉西坦已被成功纳入，也就是说，剩余的5个品种很有可能进入第四批国采。
我国注射剂市场规模庞大，在公立医院用药市场占据一定的份额。米内网数据显示，2019年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院终端化药注射剂销售额为6369亿元。业内分析指出，在这一庞大的市场面前，省级针对未过一致性评价的品种开展集采，国家针对过一致性评价满3家的品种开展集采无疑是大概率事件。
笔者了解到，在此背景下，一些药企已经在做好准备。例如，奥赛康11月16日在互动平台表示，目前国家层面的注射剂集采尚未开展，未来将与一致性评价审评审批步伐相对统一。公司已根据带量采购的节奏、范围、配套的医保支付方式改革进程，以及原有市场格局、竞争环境、采购规则、产能成本、新品迭代等各项因素进行周密考虑，审慎应对，在保市场和保利润方面结合以上因素进行取舍。
热门评论