【制药网 市场分析】日前，备受业内关注的国家基药目录调整工作正在紧锣密鼓地开展中。据业内人士透露，相关部门拟于近期组织召开国家基药目录管理办法修订工作的座谈会，邀请河北、山西、吉林、上海、江苏、山东、河南等16个省(市)的相关主管部门，讨论管理办法修订的有关工作。
今年7月份，业界流出基药相关会议内容传递了几点重要信息：其一，正在讨论修订《基药管理办法》；其二，《办法》出台后才会据此调整目录，按时间进度，今年估计不会启动基药调整；其三，目录调整周期不变(3年)，但每年可能动态调整。
10月14日，《重庆市卫健委关于邀请参加国家基药制度座谈会的通知》在业内流出，据悉，重庆希尔安、太极集团、华森、药友、阿斯利康等13家制药企业被邀请参加会议。此次会议主要是为了了解各地、各单位实施国家基本药物制度情况，征求《国家基本药物目录调整管理办法(试行)》修订建议。
从时间表来看，一年之内，国家有关部门已经至少组织了三次相关专题座谈、研讨、信息交流会。而根据政策要求，国家基药目录出台的重要依据，就是国家基本药物目录管理办法。这也意味着，一旦这个办法出台，目录调整工作也将依此展开。
今年2月份，国家卫健委与六部委联合发布的《关于加强医疗机构药事管理促进合理用药的意见》中正式提出1+X用药模式。“1”为基药目录，“X”为非基本药物，即在确立基药使用的基础上，才能根据各地的情况来确定X，也就是非基药的配备和使用。另外根据986政策规定，基层医疗机构、二级公立医院、三级公立医院基本药物配备品种数量占比不低于90%、80%、60%。
通知要求，各地应当将基本药物制度与医联(共)体建设、分级诊疗、家庭医生签约服务、慢性病健康管理等有机结合，在高血压、糖尿病、严重精神障碍等慢性病管理中，探索通过多种方式，降低患者药费负担，增强群众获得感，发挥基本药物在降低药费、合理用药方面的作用。业内人士分析指出，基药核心用药目录将直接决定着1+X的升级，慢病范围与重大疾病用药将会是受益者。
另外，基药目录的调整规则采取调入、调出并重的模式。 对新审批上市、有效性和安全性证据明确、成本效益比较显著的通过一致性评价的仿制药，将倾向纳入目录；而对已退市的，发生严重不良反应较多、经评估不宜再作为基本药物的，以及有风险效益比或成本效益比更优的品种替代的、未通过一致性评价的药品，将逐步调出目录。这也意味着，是否通过一致性评价，将在很大程度上影响药品能否进入或留在基药目录中。
值得一提的是，基药不代表低价药，业内认为，有临床价值的高价药也可以考虑纳入基药目录。“实际上，不管是医保目录还是基药目录，在目录调整中，都会综合考虑临床价值，具体包括用药方案的安全性、有效性、不良反应、依从性、剂型等，这些称作药物经济学的评价结果就是基药、临床用药选择的重要科学依据。”该人士如是表示。
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