【制药网 政策法规】按照《国家基本药物目录管理办法》规定，“国家基本药物目录坚持定期评估、动态管理，调整周期原则上不超过3年”，新的2018版《国家基本药物目录》已经超期服役2年，总计685个，其中有268种中成药品种(含民族药)，西药品种417种，中药的比例较低。
业内认为，基药目录调整将成为2024年医药行业的一大事件，综合这两年的国家政策导向以及药企的意愿，这一次基本药物目录调整，坚持中西药并重原则，预计中药、儿科药企业或受益明显。有券商也发布研报称，2024新版基药目录出台有望利好创新能力强的中药企业。
中医药是国家鼓励的大方向。业内预计，在基本药物目录调整中，中成药品种可能会倾向于突出支持临床应用中证据积累多、临床价值高的中药品种，这对于相关中药企业而言将是利好。
目前，不少中药企业曾表示公司品种已经具备准入基药目录的条件。例如，盘龙药业旗下的主要品种盘龙七片，该药属于医保药品，但并未进入基药目录，公司方面曾表示盘龙七片已达到较高的循证医学等级，已具备准入基药目录的条件。据了解，近年来，盘龙七片从2020年起销量已逐步放缓。业内认为，该产品若能进入基药目录，将在基层市场实现放量，也将带动公司业绩提升。
桂林三金在2023年一次调研活动中表示，公司一直在关注基药目录的调整工作，力争有两到三个品种进入新版目录，这将对公司全年的整体销售有正向拉动。目前，桂林三金的核心品种三金片、蛤蚧定喘胶囊都已进入2018年版基药目录。但桂林西瓜霜、脑脉泰胶囊、三七血伤宁胶囊等品种，尚未进入基药目录。桂林三金药业在循证医学的研发投入巨大，其药物证据较为充分，根据前述新版基药目录考虑标准，其产品进入目录概率较大。
佛慈制药2023年4月15日在接受特定对象调研时就“公司哪些品种有望进入新版基药目录？”这一问题表示，公司目前有基药目录产品215个，同时在积极推动产品舒肝消积丸、消痔丸进入新版基药目录。
儿科药方面，儿童用药市场普遍存在品种短缺、剂型和规格不适宜、超说明书用药现象普遍、临床试验难度大等问题。据“中国儿童用药数据库”数据统计，截至2023年12月31日，我国已批准上市的儿童专用药数量共1049个(按品规计)，仅占我国已批准上市药品总数的很小一部分。
近年来，我国已出台一系列政策法规，保证儿童用药安全可及。2021年9月《中国儿童发展纲要(2021—2030年)》指出，要探索制定国家儿童基本药物目录，同在21年，《国家基本药物目录管理办法(修订草案)》提出要单列儿童用药，因此业内认为本次基药目录也将向儿科药物倾斜，未来有望推动儿科用药市场增长。
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